Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобряет новый тип препарата против диабета второго типа
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США объявило, что новое лекарство, Джардинс, помогает бороться с диабетом 2 типа.
Согласно заявлению управления Джардинс (эмпаглифлозин) может быть использовать отдельно или в сочетании с существующим планом лечения по контролю уровней сахара в крови в общем лечении диабета», - говорит доктор Кёртис Розеброу, директор Министерства по оценке лекарств II в Федеральном центре по оценке и исследованию лекарств.
Также Управление по контролю за продуктами и лекарствами порекомендовало использовать препарат наряду с другими изменениями образа жизни (правильное питание, регулярные занятия спортом). Сочетание лекарств и улучшений образа жизни может облегчить контроль над уровнями сахара в крови у людей с 2 типом диабета.
Более 26 миллионов американцев в настоящий момент подвергаются действию диабета 2 типа, что равняется, согласно данным управления, около 90% всех случаев заболевания диабетом.
Жардинс, разработанный в фармацевтической компании “Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals”, базирующейся в Коннектикуте, попадает в класс препаратов против диабета, известных как «ингибиторы натрий-глюкозных транспортеров SGLT2“. Действие подобных препаратов заключается в прекращении выработки в крови сахара, или глюкозы, из-за всасывания ее заново в почки, что означает, что больше глюкозы вырабатывается в почках, и понижаются уровни сахара в крови, как объясняет Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Другие препараты в этой области включают Инвокану (канаглифлозин) и Фарксигу (дапаглифлозин).
Управление сообщает, что безопасность и эффективность Джардинса были протестированы во время семи клинических испытаний, включающих 4500 людей с 2 типом диабета. Исследования показали, что Джардинс улучшает показатели уровней сахара в крови по сравнению с лекарствами-пустышками типа плацебо.
Препарат также был тестирован на возможность использования в сочетании с другими лекарствами: метформином, сульфониломмочевины, пиоглитазоном и инсулином. Управление по контролю за продуктами и лекарствами сделало акцент на том, что было заказано постмаркетинговое исследование Джардинса, с акцентом на его потенциальные сердечно-сосудистые побочные эффекты, а также безопасность и эффективность среди детей.
Джардинс может спровоцировать дегидратацию организма, что может стать причиной низкого кровяного давления, головокружения и нарушения почечной функции, как добавило Управление. Это означает, что пожилые люди и люди с уже существующим нарушением почечной функции могут находиться в зоне повышенного риска при принятии Джардинса. Согласно Управлению по контролю за продуктами и лекарствами, препарат не следует использовать людям с 1 типом диабета.
Наиболее распространенные побочные эффекты, наблюдаемые при принятии Джардинса, включают инфекции мочевых путей и инфекции половых органов у женщин.
Похожие статьи
