Навигация по сайтуНавигация по сайту

Первая в мире "карманная" фармацевтическая фабрика размером с холодильник на Вашей кухне

31 мая 2016г. в 13:01 | Новые препараты

Новая машина может понизить цены на препараты, позволяя больницам и аптекам производить их собственные таблетки.

В лаборатории Массачусетского технологического университета  все процессы, происходящие обычно в огромнейших цехах фармацевтических фабрик, протекают в устройстве размером с холодильник на кухне любого американца.

И протекают быстро. Опытный образец этой машины производит 1,000 таблеток за 24 часа – на фабриках же некоторые партии препаратов производятся более суток. Аллан Майерсон, профессор в области химической инженерии в Массачусетском университете, а также лидер группы разработчиков описываемого аппарата, говорит, что, в конце концов, такая машина может стать хорошей опцией для любого, кто выпускает какие-то препараты, требующие долгого и сложного процесса кристаллизации.

 «Мы предоставляем альтернативу традиционным фабрикам и уменьшаем время, которое необходимо производителю, чтобы выпустить партию препаратов», - говорит Аллан.

Министерство обороны спонсирует этот проект, так как эти устройства могут быть отправлены в полевые госпитали для войск, в труднодоступные территории, чтобы помочь в борьбе со вспышками заболеваний; они также могут быть быстро брошены в стратегические точки по всей территории Соединенных  Штатов. «В случае непредвиденной ситуации эти маленькие «фабрики» могут быть расположены где угодно и в больших количествах. Вы  просто включаете их, и начинаете выпускать различные фармацевтические препараты, которые Вам необходимы», - говорит Майерсон.

Звучит просто? Но  это не так. Эта маленькая фармацевтическая  фабрики демонстрирует,  резкие изменения в том, как производились препараты за долгий период времени.

 «А если быть честными, за примерно два века, - говорит Тим Джемисон, профессор химии в Массачусетском университете, один из партнеров Майерсона, а также Клавс Янсен, профессор химической инженерии в том же университете. - То, как мы привычно занимаемся химией, - это пробирки, мензурки и все такое, и мы называем эту отрасль химией – всю отрасль сразу».

 Таким способом фактически сделаны почти все  препараты. Синтезируются большие партии химических веществ, затем они остывают, затем снова синтезируются, чтобы образовать новые сложные вещества. Затем эти смеси нужно кристаллизировать, фильтровать и сушить. Из полученных порошков делают таблетки или капсулы. Эти шаги могут занять месяцы. Это новое устройство, по словам Джемисона, производит препараты в рамках одного быстрого непрерывного процесса.

 «Нам необходимо было найти новые способы производить молекулы, новые способы думать о том, как производить молекулы… С моей точки зрения, этот тяжелый мыслительный процесс также  обеспечил нас множеством возможностей, очень хороших возможностей», - говорит Джемисон.  Его лаборатория, а также лаборатория Мейерсона, сотрудничают с Центром  непрерывного изготовления  Массачусетского университета и NOVARTIS, который спонсируется фармацевтической компанией NOVARTIS.

Появление этого образца потенциального прибора повышает вероятность того, что больницы  и аптеки смогут производить собственные таблетки по востребованию, как говорит Джеймс МакКуиви, аналитик Центра исследование Форрестера („Forrester Research“).

«Если использование прибора позволит производить препараты по меньшей цене, то на лицо способ уменьшить непомерно высокие цены на лекарства. Вот Вам и социальное благо, и экономическое благо», - говорит МакКуиви.

Согласно МакКуиви, большая часть цены дорогого препарата – это не материалы, не производство и не транспортировка;  она обусловлена скорее монополиями фармацевтических компаний. «Если мы сможем распространить производство абсолютно чего угодно, включая лекарства, так, чтобы люди могли иметь возможность производить это, исчезнет конкуренция между этими производителями», - говорит МакКуиви.

Если допустить, что это устройство получило широкое использование, то у изготовителей лекарственных препаратов появится как минимум две больших проблемы, как говорит Пол Бенинджер, который следит за фармацевтической безопасностью на предприятии Гензима Санофи. В первую очередь, фармацевтическая индустрия может беспокоиться о правах на интеллектуальную собственность: изготовители препаратов обладают исключительными правами производить препараты, которые они развивают на протяжении некоторого периода времени (обычно в течение 3-5 лет), в зависимости от того насколько нов препарат. Вторая проблема – безопасность, включающая мониторинг машин, чтобы удостовериться в их качестве и безопасности.

«Есть несколько действительно существенных препятствий, с которыми разработчикам проекта Массачусетского университета придется как-то справляться, если они собираются сделать серьезную попытку сделать эту идею успешным предприятием», - сказал Бенинджер.

Исследователи Массачусетского университета говорят, что постоянный мониторинг будет включен в процесс непрерывного производства во время сборки устройства. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США работает над тем, как контролировать такой тип процесса.

Что касается первой проблемы, разработчики из Массачусетского университета говорят, что пока устройство тестируют на выпуск общих препаратов, но что когда-то, возможно, аптеки или больницы будут иметь право выпускать  недавно одобренные Управлением препараты, а не уже существующие.

Ну а пока, их внимание сосредоточено на том, как сделать еще более маленький, удобный для транспортировки прибор, вырабатывающий все более и более сложные препараты, а также на том, как получить разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами на массовый выпуск таких устройств.

Похожие статьи

Вперед Назад

Комментарии

Комментарии отсутствуют

Выберите себе хорошего специалиста!

Понравилось? Поделитесь с друзьями или разместите у себя: