Еще одно лекарство от Альцгеймера провалилось. Но исследователи не отчаиваются
Исследование, опубликованное в журнале New England Journal of Medicine, является официальным сообщением о результатах, которые Лилли подвела в ноябре 2017 года. В то же время компания решила, что не будет пытаться продавать этот препарат.
Исследование является третьим по Соланезумабу и включает людей с самой мягкой формой болезни Альцгеймера.
Первые два исследования показали, что люди на самых ранних стадиях заболевания, по-видимому, спустя год показывают наибольший эффект в улучшении умственных способностей мозга.
В этом же заключительном исследовании исследователи сосредоточились на людях с легкой болезнью, у которых уже проявились признаки амилоида, ключевого фактора болезни Альцгеймера, а также имели признаки потери памяти и сложность в рассуждениях, но все же набрали больше баллов на умственных тестах, чем те, у кого заболевание с большим прогрессом.
Даже эти люди, однако, не показали большой разницы в оценке когнитивного тестирования после более чем года получения препарата по сравнению с людьми получавшими плацебо. Это говорит о том, что даже у людей с легкой болезнью препарат не смог повлиять на темпы ухудшения состояния мозга.
Исследователи также измерили количество амилоида (его количество в мозге растет по мере того, как заболевание прогрессирует) в начале и в конце исследований, и не обнаружили значительных изменений в количестве амилоидных бляшек у людей, которые получали этот препарат.
Хотя результаты окончательно показали, что используемая доза не помогает даже людям с легкой степенью болезни, это не обязательно означает, что стратегия атаки на амилоид, как это делает Соланезумаб, бесполезна. Соланезумаб предназначен для впитывания ранних форм амилоидного белка, прежде чем они склеются, образуя бляшки. Возможно, что даже у людей с легкой болезнью в мозге уже слишком много амилоидов, поэтому даже удаление меньших фрагментов амилоида не имеет большого эффекта.
Также возможно, что доза препарата была недостаточна для того, чтобы лечение было эффективным. Но доза часто является балансом между эффективностью и побочными эффектами; другие тестируемые препараты, которые удаляют амилоид из головного мозга, и вовсе приводят к серьезному отеку мозга.
«Очевидно, что Соланезумаб при этой дозе у этой аудитории неэффективен», - говорит д-р Лоуренс Хониг, профессор неврологии Медицинского центра Колумбийского университета. «Это исследование подтвердило это. Но означает ли это, что Соланезумаб не может быть хорошим препаратом в более высокой дозе, другой аудитории или и то, и другое? Нет. Это не означает, что это не может быть эффективным вообще. Это все еще исследуется.»
Другие исследования в данный момент рассматривают использование Соланезумаба в более высокой дозировке, и исследователи думают над способами проверить препарат в еще более ранней стадии болезни, возможно даже до появления симптомов болезни Альцгеймера. Более эффективные способы обнаружения амилоида в мозге делают это возможным, и ученые также тестируют другие «амилоидные разрушители», чтобы определить могут ли быть более эффективными различные способы разрушения амилоида.
«Конечно, каждый раз разочаровывает, когда испытание не достигает уровня эффективности использования в клинической практике, - говорит Хониг, - но лично я думаю, что мы все ближе и ближе к получению отличного лекарства».
Похожие статьи
