Тридуктан МВ. Triductane MR
Тридуктан МВ. Triductane MR.
Общая характеристика:
международное и химическое названия: trimetazidine;
1-(2,3,4-триметоксибензил) пиперазина дигидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: таблетки округлой формы, с обоевыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета;
Состав. 1 таблетка включает триметазидина дигидрохлорида 35 мг;
другие составляющие: манитол, целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановый, магния стеарат, амония метакрилата сополимер (тип В), покрытие для нанесения оболочки Opadry II Pink.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Триметазидин.
Код АТС С01Е В15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижению внутреннеклеточного содержимого АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом затруднения окисления жирных кислот за счет селективной ингибиции длинноцепочной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и до улучшенного сочетания гликолиза с окислением глюкозы, что обеспечивает защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов а также включение в мембрану, обеспечивая тем самим защиту мембраны от повреждений.
Антиангинальные свойства триметазидина можно пояснить перенесением энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутреннеклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, который возникает при ишемии; снижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов ишемизированного и реперфузированного миокарда;
при этом не влияет на гемодинамику, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности перекисного окисления липидов и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты.
У больных стенокардией препарат увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений, снижает частоту припадков стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность употребления нитратов.
В оториноларингологической практике применение препарата облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах, головокружение при болезни Меньера и головокружение сосудистого происхождения.
У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует возобновлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы.
Фармакокинетика. Препарат полностью и быстро абсорбируется из пищевого тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов. Биодоступность – более 85 %. Стабильна концентрация устанавливается приблизительно через 60 часов после повторных приёмов и остается такой в течение всего периода лечения. С белками in vitro связывается приблизительно 16 %. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выводиться в неизменном виде, преимущественно почками. Период полувыведения – приблизительно 7 часов для здоровых людей и 12 часов для лиц, старше 65 лет. Почечный клиренс средства прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания для использования.
Кардиология: долговременная терапия ишемической болезни сердца (ИБС) – профилактика припадков стенокардии в монотерапии или в комбинации с антиангинальными препаратами.
Оториноларингология: лечения кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные нарушения, вызванные ишемией.
Способ использования и дозы.
Тридуктан МВ назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды, запивать склянкою воды. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочное действие. Тридуктан МВ хорошо переноситься. Изредка возможны тошнота, рвота, реакции повышенной чувствительности к препарату.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Тридуктан МВ не рекомендуется назначать в период беременности (из-за отсутствия клинических данных касающихся безопасного применения) и лактации.
Передозировка.
Про случаи передозировки Тридуктана МВ не сообщается. При необходимости – симптоматическая терапия.
Особенности использования.
В случае необходимости использования Тридуктана МВ в период лактации, кормление грудью приостанавливают, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена.
Тридуктан МВ не рекомендуют пациентам с почечной недостаточностью, с клиренсом креатинина менее 15 мл/минут, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Опыт применение препарата детьми отсутствует.
Тридуктан МВ не влияет на способность управлять транспортными и техническими средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие препарата Тридуктан МВ с другими лекарственными средствами не описано.
Условия и сроки хранения.
Хранят в недоступном для детей месте при температуре 15 – 25 °С.
Срок годности – 2 года.