Тиоктацид 600Т
Тиоктацид 600Т (Thioctacid 600T)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 ампула (24 мл) раствора включает трометамоловой соли тиоктовой кислоты
952,3 мг (что соответствует 600 мг тиоктовой (a-липоевой) кислоты);
другие составляющие: трометамол, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые воздействуют на систему пищеварения и метаболические процессы. Кислота тиоктовая. Код АТС А16А Х01.
Клинические характеристики.
Показания. Диабетическая и алкогольная полинейропатия, гиперлипидемия, жировая дистрофия печени, цирроз и гепатиты, интоксикации (в том числе солями тяжелых металлов, бледной поганки), лечения и профилактика коронарного атеросклероза.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и другим компонентам препарата. Дети до 15 лет.
Беременность и кормление грудью.
Способ использования и дозы.
Дозы и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Обычно внутривенно вводят 1 ампулу (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в сутки, в течение 2-4 недель. При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва.
При тяжелых формах полинейропатии вводят внутривенно по 600 мг или внутривенно капельно, на физиологическом растворе 1 раз в сутки (в тяжелых случаях вводят до 1 200 мг на сутки), в течение 2 - 4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию (600 мг в сутки). Внутривенное введение неразведенного раствора следует проводить медленно с помощью шприца для инъекций и перфузора со скоростью не более 50 мг/минут, то есть 2 мл раствора Тиоктацида 600 Т за минуту (час введения должен составлять 12 минут). Через светочувствительность действующего вещества ампулы следует извлекать с упаковки непосредственно перед применением.
Правила проведение инфузии.
Для приготовления инфузионного раствора следует применять только физиологический раствор натрия хлорида. Препарат вводят внутривенно капельно в течение 30 минут, перед этим ампулу препарата "Тиоктацид 600Т" разводят в 0,9% раствора натрия хлорида до 10-250 мл. Раствор, который вводится пациенту, необходимо защищать от действия солнечного света, например с помощью алюминиевой фольги. Защищен раствор может храниться в течение 6 часов.
Побочные реакции.
Со стороны центральной нервной системы: при быстром внутривенном введении возможны повышение внутричерепного давления, задержка дыхания. В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдались судороги, диплопия.
Со стороны системы кроветворения: точечные кровоизлияния, склонность к кровотечений, тромбофлебит, пурпура, нарушение функции тромбоцитов.
Аллергические реакции: кожное высыпание, крапивница, зуд; возможны системные аллергические реакции даже до анафилактического шока.
У следствие улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень сахара в крови.
Передозировка. Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.
Использование в период беременности или кормление грудью. Использование препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применение препарата в период лактации следует решить вопрос про приостановку кормления грудью.
Дети. Не применять детям до 15 лет.
Особенности использования. Употребление алкоголя может снизить эффективность препарата. Поэтому рекомендуется удерживаться от приема алкоголя в период лечения препаратом.
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходимый контроль глюкозы крови.
Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или другими механизмами. При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально небезопасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Снижает эффективность цисплатина.
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Нельзя одновременно применять препарат с растворами Рингера и декстрозы, соединениями (в том числе их растворами), которые реагируют с дисульфидными и SH‑группами, этанолом в связи с тем, что тиоктовая кислота образовывает с сахарами, которые содержатся в инфузионных растворах, тяжелорастворимые химические части (комплексы).
Не назначать Тиоктацид 600 Т одновременно с препаратами, которые содержат металлы (препаратами железа, магния, кальция), потому что при одновременном приёме следует ожидать на ослабленные их действия под влиянием тиоктовой кислоты.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Кислота тиоктовая – эндогенный антиоксидант, в организме образуется при окисному декарбоксилировании альфа-кетокислот. Как кофермент митохондриальных мультиферментных комплексов берёт участие в окисному декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению содержимого глюкозы в крови и увеличения содержимого гликогена в печени, а также преодоление инсулинорезистентности. За характером биохимического действия близка до витаминов группы В.
Берет участие в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, имеет детоксикационное действие при отравлениях солями тяжелых металлов и при остальных экзо- и эндотоксикозах. Обладает также гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическую, гипогликемическое действие.
Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты в растворах для внутривенного введения уменьшает выраженность побочных реакций.
Фармакокинетика. В результате окисление боковой цепочки и спряжения тиоктовая кислота биотрансформируеться и выводится преимущественно почками (80 - 90%). Период полувыведения с сыворотки составляет 20 - 50 мин. Общий плазменный клиренс – 10 - 15 минут.
Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические характеристики: прозрачный раствор жёлтоватого цвета.
Несовместимость. Не наблюдалась.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре 15 - 25· C.
Похожие статьи
