Стрезам
Стрезам (Stresam)
международное и химическое название: Etifoxine; (+)-хлор-N-этил-4-фенил-4Н-3,1-бензоксазин-2-аминогидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики: желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и колпачком голубого цвета, содержимое капсулы – белый порошок;
Состав. 1 капсула включает этифоксина гидрохлорида 50 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный, магния стеарат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Анксиолитики. Код АТС N05B X03.
Действие лекарства. Фармакодинамика. В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид имеет анксиолитические свойства. Этифоксин не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться как дневнойисчезать транквилизатор.
Фармакокинетика. Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется. Средняя максимальная концентрация этифоксина гидрохлорида и его активного метаболита (D3417) в крови достигается через 1-2 часа. Начальные уровни этифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови постепенно уменьшаются в течение первых 2 часов и 20-30 часов соответственно. Период полувыведение с крови составляет 20-30 часов. Препарат и его основной метаболит выводятся в основном с мочой.
Показания для использования. Неврастенические состояния, связанные с стрессом расстройства, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством, тревожно-фобические нарушения, вегетативные нарушения с умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.
Способ использования и дозы. Дозу и длительность курса лечения Стрезамом врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2-3 раза на сутки. Максимальный курс лечения для взрослых составляет 12 недель.
Побочное действие. Иногда отмечается головокружение, которое может возникнуть в начале лечения и самостоятельно в период длительного лечения. Редко – кожное высыпание, очень редко - аллергические реакции, такие как крапивница, ангиодермит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и /или почек; в состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать больным врожденной галактоземией, с синдромом мальбсорбции глюкозы и галактозы, или с дефицитом лактозы; периоды беременности и лактации.
Передозировка. Проявляется гипотензией. Рекомендуется промывание желудка. В случае необходимости - симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Особенности использования. Стрезам не назначают детям до 15 лет из-за отсутствия достаточных клинических исследований. В случае приостановка лечения Стрезамом, в пациента не возникает синдрома отмены. Стрезам не влияет на скорость психомоторных реакций, но с учётом серьезных индивидуальных реакций не исключена вероятность кратковременного ухудшение способности управлять автомобильным транспортом и обслуживать потенциально небезопасные механизмы в период лечения препаратом.
Не рекомендуется употребления алкоголя и использования остальных веществ центрального действия (галоперидол, диазепам, имипрамин и др.) в период лечения Стрезамом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Стрезама с лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, аналгетики, седативные), возможно возникновение взаимного потенцирования эффектов.
Сроки и условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности – 3 года.