Старкет
Старкет (Starket)
международное и химическое название: Спирамицин; 9-О-[2,3,4,6-тетрадезокси-4-(диметиламино)-D-эритрогексапиранозил]лейкомицин V;
Основные физико-химические характеристики: таблетки растворимые обоевыпуклые, овальной формы, белого цвета с насечкой с одной стороны;
Состав 1 таблетка содержит 1 500 000 МЕ или 3 000 000 МЕ Спирамицина;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, крахмал кукурузный, поливинилпиролидон, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, ароматизатор ананасовый.
Форма выпуска лекарства. Таблетки растворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Макролиды. Код АТС J01F A02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. К Спирамицину чувствительны такие микроорганизмы: Streptococcus spp., метицилин чувствительны стафилококки (Staphylococcus aureus – имеет умеренную чувствительность); Branhamella catarralis; Bordetella pertussis; Campylobacter spp.; Corynebacterium diphtheriae; Coxiella spp.; Chlamidia spp.; Treponema spp.; Leptospira spp.; Actinomyces spp.; Eubacterium spp.; Porphyromonas spp.; Mobiluncus spp.; N. gonorrhoeae, N. meningitidis; Ureaplasma urealyticum; Legionella pneumophila; Toxoplasma gondii.
К препарату умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae; Staphylococcus aureus.
Резистентными до Старкета является Enterobacteriaceae; Acinetobacter; Nocardia; Pseudomonas; метицилин резистентные стафилококки.
Старкет проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). Эта свойство обеспечивает эффективность Старкета в лечении инфекций, обусловленных внутриклеточными возбудителями.
Фармакокинетика. Всасывание Старкета быстрое, однако неполное. На степень всасывание Старкета при его пероральном приёме употребления еды не влияет. После приема 6 000 000 МЕ Старкета максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 – 3 час и составляет 3,3 мкг/мл. Степень связывания с белками плазмы составляет 10%. Период полураспада в плазме крови составляет приблизительно 8 час.
Распределение. Старкет большей частью попадает в легкие (20 – 60 мкг/г), миндалины (20 – 80 мкг/г), инфицированные воздухоносные пазухи (синусы) (75 – 110 мкг/г), кости (5 – 100 мкг/г). Проникает в грудное молоко. Старкет не проникает в спинномозговую жидкость. На 10-и день после окончания лечения Старкетом в почках, печени и селезенке концентрация препарата удерживается на уровни 5 – 7 мкг/г.
Биотрансформация Старкета проистекает в печени с образованием химически неидентифицированных, но активных метаболитов.
Выделение. Значительное количество препарата выводится с жёлчью: уровень концентрации Старкета в желчи в 15 – 40 раз выше, чем в сыворотке крови. Старкет в значительного количества выводится с калом. Менее 10% введенной дозы выводится с мочой.
Показания для использования. Старкет применяют для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, обусловленных микроорганизмами, чувствительными до Старкета: заболевания ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит); бронхолёгочные заболевания (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внегоспитальная пневмония, включительно с атипичными пневмониями, вызванными Chlamidia, Мycoplasma, Legionella); инфекции кожи (бешиха, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны); инфекции в стоматологии; генитальные и урологические негонококковые инфекции (простатиты, уретриты); заболевания, что передаются половым путём: генитальный и экстрагенитальный хламидиоз, сифилис, гонорея (в случае аллергии на препараты пенициллинового ряда); токсоплазмоз (включительно с токсоплазмозом беременных). Старкет используют также для профилактики менингококкового менингита у лиц, которые имели контакт с больными на менингит, и профилактики рецидивирующего ревматизма у лиц, которые имеют аллергию на пенициллин.
Способ использования и дозы. Таблетки Старкета взрослым назначают по 6 000 000 МЕ – 9 000 000 МЕ в сутки в 2 – 3 приема; детям с массой тела от 20 кг и более –– 1 500 000 МЕ на каждые 10 кг массы тела в сутки в 2 – 3 приема. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации (в среднем 7 – 10 дней).
Профилактика менингококковых менингитов: взрослым назначают препарат в дозе 3 000 000 МЕ за 12 час.
Побочное действие. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях – псевдомембранозный колит. Аллергические реакции со стороны кожи (высыпание, зуд, крапивница), а также, очень редко, ангионевротический отек, анафилактический шок. Иногда наблюдается временное парестезия, очень редко – отклонения от нормы показателей функции печени, острый гемолиз; единичные случаи васкулита, в том числе пурпура Геноха-Шенляйна.
Противопоказания. Аллергия на Старкет или другие составляющие препарата. Период кормление грудью.
Передозировка. в случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Особенности использования. Для больных с нарушением функции почек коррекция дозы не необходима, поскольку выведение Старкета почками составляет менее 10% от введенного количества препарата.
Грудное кормления. Поскольку Старкет проникает в грудное молоко, при его применении кормление грудью следует перервать.
Беременность. Безопасность использования Старкета у беременных не исследовалось в контролированных клинических испытаниях. Вместе с тем есть многолетние сведения про безопасное использование Старкета беременными.
Учитывая на единичные сообщения про случаи острого гемолизу у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, не рекомендовано назначать Старкет этой популяции пациентов.
Таблетки Старкета 3 000 000 МЕ не следует применять для лечения детей с массой тела менее 20 кг.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Уровень леводопы в плазме уменьшается при одновременном применении с Старкетом. Не совмещается с лекарственными средствами, которые содержат дегидратированные алкалоиды рожка.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Похожие статьи
