Сомазина раствор для инъекций
Сомазина раствор для инъекций (Somazina pro injectionibus)
Международное название: cuticoline;
Основные физико-химические характеристики: прозрачный бесцветный раствор;
Состав. 1 ампула (4 мл) раствора включает цитиколина (у виде натриевой соли) 500 мг;
другие составляющие: кислота соляная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B X06.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, благодаря чему уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральною дисфункцией после таких патологических процессов, как черепно-мозговые травмы и острые нарушение мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах.
Фармакокинетика. Исследования биодоступности с использованием радиоактивномеченого препарата показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковые.
Цитиколин полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, менее 1% дозы обнаруживается в фекалиях в течение 5 дней после приема. Также было отмечено два пики радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, первый через 1 час и другой – через 24 час.
Выведение очень медленное преимущественно через дыхательные пути и с мочой. После 5 суток приема приблизительно 16 % дозы было выявлено, что свидетельствует про то, что остальное части дозы была включена в метаболизм.
Показания к применению. Лечение нарушений мозгового кровообращения в острые фазе и периоде реабилитации; лечения черепно-мозговых травм а также последствий; лечения когнитивных, сенситивных, моторных и нейропсихологических нарушений, связанных с церебральною патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.
Способ использования и дозы. 1 или 2 инъекции Сомазина в сутки в зависимости от тяжести состояния. Препарат может вводиться внутримышечно, медленно внутривенно (в течение 3 - 5 минут) или внутривенно капельно. Препарат Сомазина совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническим раствором глюкозы.
Побочное действие. Иногда препарат может выявлять как стимулирующее действие на парасимпатическую нервную систему, так и вызвать незначительное снижение давления, которые быстро проходит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Препарат не должен применяться при повышенном тонусе парасимпатической нервной системы.
Передозировка. Неизвестно. Учитывая на низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Особенности использования. В случае персистирующей внутричерепной кровотечения рекомендуется вводить препарат в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель за минуту) и не превышать суточную дозу 1 000 мг.
Использование в период беременности и лактации.
Хотя в период исследования на животных тератогенного эффекта не было выявлено, но из-за отсутствия данных про применение препарата беременными женщинами и женщинами в период кормления грудью препарат может применяться только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Данные про проникновение цитиколина в грудное молоко и его действие на зародыш неизвестно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами.
Сомазина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сомазина не должен применяться одновременно с препаратами, которые содержат меклофеноксат (meclofenoxate). Усиливает эффект леводопы.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности – 3 года.