Соматулин
Соматулин 30 мг (Somatulne 30 mg)
Общая характеристика:
международная и название химическое: ланреотид;
Основные физико-химические характеристики: белый порошок;
Состав. 1 флакон Соматулина включает ланреотида ацетата 0, 04 г, что соответствует 0, 03 г ланреотида;
другие составляющие: кополимеры, манит, карбоксиметил целлюлоза, полисорбат 80;
состав растворителя: манит, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций, пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны, которые замедляют рост.
Код АТС H01C B03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Как и природный соматостатин, ланреотид является пептидом, что ингибирует цепочку экзокринных и паракринных механизмов. Он имеет выраженное тропность к периферическим соматостатиновым рецепторам. І наоборот, его тропность к центральным рецепторам намного слабее. Эта особенность характеризует специфичность ингибирующего действия касающиеся секреции гормона роста, изготовления IGF-1, а также пептидов и серотонина, что вырабатывает гастроэнтеропанкреатическая эндокринная система.
Фармакокинетика. Кинетика абсорбции ланреотида с Соматулина 30 мг, который было введено здоровым волонтерам, имеет две фазы: фазу быстрого высвобождения, когда проистекает высвобождение соответственного пептиду с поверхности микросферы, и фазу, когда его высвобождение очень замедляется.
Пик первой фазы (Cmax1: 6, 8+ 3, 8 мкг/л) наблюдается через 1, 4+ 0, 8 часа, а пик другой фазы (Cmax2: 2, 5+0, 9 мкг/л) через 1, 9+ 1, 8 суток. Полное биодоступность составляет 46, 1 + 16, 7%. Среднее время удержания составляет 8 + 1 день и период полувыведения составляет 5, 2 + 2, 5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированое высвобождение препарата.
У больных на акромегалию фармакокинетика такая же, как вышеприведенная. При этому концентрация гормонов роста и IGF-1 значительно снижается в течение как минимум 14 дней после разового введения препарата.
При постоянном введении препарата в течение несколько месяцев не отмечается его
кумуляции. Изучение связывание ланреотида компонентами крови показывает, что подобная взаимодействие маловероятно на такому уровни.
Показания к применению Соматулина. Лечение акромегалии.
Когда уровень гормона роста не нормализуется
после хирургических операций;
после лучевой терапии, а также для подготовки к хирургической операции;
как альтернатива оперативного лечения.
Лечение нейроэндокринных опухолей.
Лечение гормонорезистентного рака простаты.
Профилактика и лечение панкреатическим и кишечных фистул, тяжелый острый некротизующий панкреатит.
Офтальмопатия Грейвса.
Диабетическая ретинопатия.
Тиреотропинсекретирующая аденома.
Рефрактерная диарея, в том числе у больных СПИДом.
Способ использования и дозы. Лечение должно быть адаптированным к каждому пациенту и проводится в специализированных учреждениях.
При акромегалии.
Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию Соматулина каждые 14 дней. Если эффект от применения препарата недостаточный до следующей инъекции (что оценивается за количеством гормона роста и IGF-1), частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.
При нейроэндокринных опухолях.
Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. Если эффект от применения препарата недостаточный, что оценивается за клиническими симптомами (диарея, ощущение жара), частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.
При гормонорезистентному рака простаты.
Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. В случае, если эффект от применения препарата недостаточный, частота введения препарата может быть увеличена.
Для профилактики и лечения панкреатическим и кишечных фистул, при тяжёлом остром некротизующем панкреатиты.
Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. Частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.
При офтальмопатии Грейвса.
Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. Частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.
При диабетической ретинопатии.
Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. Частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.
При тиреотропинсекретирующей аденоме.
Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. Частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.
При рефрактерной диареи, в том числе у больных СПИДом.
Частота введения препарата пролонгированного действия может на начала лечения составлять 1 внутримышечную инъекцию каждые 14 дней. Частота введения препарата может быть увеличена до 1 инъекции каждые 10 дней.
ВНИМАНИЕ! Важно, чтобы инъекция препарата пролонгированной действия была выполнена с добавлением всех инструкции. Каждая неудачнач инъекция, после которого в шприце остается препарата более, чем предусмотрено инструкцией, должна регистрироваться.
Побочное действие Соматулина. Местная: умеренная боль в месте инъекции, иногда сопровождается покраснением.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в животе, метеоризм, отсутствие аппетита, тошнота и рвота, нарушение функции печени.
В единичных случаях при проведении биохимических исследований отмечено нарушение обмена глюкозы.
У некоторых больных при пролонгированном лечении отмечается бессимптомное холелитиаз.
Противопоказания. Беременность, период кормление грудью. Гиперчувствительность к составляющим препарата.
Передозировка. на настоящее время не выявлено любой побочного действия, что содержала бы угрозу для жизни.
Проводиться симптоматическое лечение побочных эффектов (со стороны желудочно-кишечного тракта, электролитических нарушений).
Особенности использования. Смешивание порошка с жидкостью должно выполняться непосредственно перед инъекцией путём взбалтывания флакона плавными движениями 20 – 30 раз для того, чтобы получить гомогенную суспензию молочного цвета. Суспензия Соматулина не должна смешиваться ни с каким препаратом.
Микросферы смешиваются с жидкостью непосредственно перед введением, и для этого должен применяться только той раствор, которое находится в упаковке.
Появление стеаторей требует назначение ферментотерапии.
Для больных сахарным диабетом дозы инсулина должны быть снижены. В всех случаях больные должны находиться под тщательным контролем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Изучение связи ланреотида с компонентами крови показало, что такова взаимодействие маловероятно за этих условий.
Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не ниже +2 °С и не выше +8°С (в холодильнике).
Срок годности – 2 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на его упаковке.
Похожие статьи
