Силест
Силест (Cilest)
Основные физико-химические характеристики: таблетки голубого цвета, с надписью "С 250" на обоих сторонах.
Состав одна таблетка содержит норгестимата 0, 250 мг и этинилэстрадиола 0, 035 мг;
другие составляющие: лактоза, крахмал желатинизированный, магния стеарат, краситель пищевой, целлюлоза микрокристаллическая.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного использования. АТС G03AA11.
Действие лекарства. Силест - это комбинированный оральный контрацептив, что препятствует беременности благодаря механизмам центрального и периферического действия. Супресия секреции гонадотропина подавляет созревания ооцитов в яичниках и препятствует овуляции. Силест также снижает вероятность проникновение спермы за счет модификации слизи шейки матки. Кроме того, слизистая оболочка матки изменяется таким образом, что уменьшается возможность имплантации.
Фармакокинетика. При пероральном приёме норгестимат легко всасывается как сам по себе, так и в объединении с этинилэстрадиолом. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 1–2 часа. Норгестимат активно метаболизируется. Период полувыведения составляет около 4 часов. Метаболиты выводятся из организма постепенно. После 2 недель около 50 % действующего вещества выводится с мочой и около 40 % - с калом. Этинилэстрадиол быстро и почти полностью всасывается при пероральном приёме. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа. Этинилэстрадиол только частично метаболизируется в организме. Период полувыведения составляет 4, 5 часа. Более чем 17 % активного вещества выводится в неизменном виде с мочой и более чем 10 % выводится с калом. Метаболитами является эстрадиол, эстриол и, в основном, 2-гидрокси- и 16b–гидроксиэтинилэстрадиол.
Показания для использования.
Контрацепция.
Способ использования и дозы.
Первую таблетку Силеста принимают в первый день менструального цикла. Потом ежедневно, в течение следующих 20 дней принимают по одной таблетке
с дальнейшей перерывом на 7 дней. Как правило, через несколько дней после окончания приема таблеток наступает менструальноподобное кровотечение.
Следующий цикл приема Силеста следует начинать на 8-й день, то есть через 7 дней после приостановки приема таблеток в ходе предварительного цикла. Перша таблетка нового цикла должна приниматься независимо от того, остановилась или еще продолжается кровотечение.
На блистеры отмеченные дня недели английским языком (например: Sun – воскресенье, Wed – среда и т.д.) Для удобства проверки регулярности приема таблеток
рекомендуется начинать каждый новый цикл с таблетки, на которой указано данный день недели, и далее продолжать без перерыва весь цикл приема.
Контрацептивни таблетки более эффективные, если их употреблять в один и той же
час в течение суток, например утром. Если таблетку забыли принять, то её необходимо провести, как только про это будет вспомнено. Эффективность контрацепции сохраняется в интервале 12-часового приема. Эффективность контрацепции уменьшается, если интервал между приёмами превышала 12 часов.
Если таблетку не было принято в течение 12 часов или если был пропущено прием более чем одной таблетки, то для предотвращения преждевременного менструального кровотечения следует продолжить режим приема Силеста как можно скорее, пропустив таблетки, которые не были применены. В указанном нарушенном цикле следует использовать дополнительные методы контрацепции, такие как паста или крем Делфен
для влагалища или презервативы. Надежность контрацепции не должна базироваться на календарному или температурному методы.
Побочное действие.
Как и другие оральные контрацептивы, Силест может иногда вызывать такие побочные реакции:
Кишково-желудочный тракт: тошнота, рвота.
ЦНС: мигрень, головная боль, депрессия.
Грудные железы: ощущение болезненности, увеличение секреции.
Кожа: шелушение кожи, аллергические реакции, выпадения волос.
Очи: дискомфорт при использовании контактных линз.
Печенка: зуд, холестатическая желтуха.
Урогенитальный тракт: менорагия (сильное кровотечение), споттинг (легкая кровотечение), аменорея, вульвовагинальный кандидоз; эрозия шейки матки, секреция шейки матки. В случае значительной кровотечения применение препарата не противопоказано, но необходимо адекватное обследование для исключения случаев органических поражений. Такое обследование необходимо также в случае незначительных кровотечений, которые возникают через нерегулярные интервалы в течение несколько циклов приема, или в первый раз после длительного использования. Если менструальное кровотечение не наступает, перед назначением нового курса приема Силеста необходимо исключить возможность беременности.
Другие: смена массы тела (увеличение или снижение), смена либидо. В единичных случаях под влиянием оральных контрацептивов наблюдалось повышение кровяного давления, возникновения заболеваний желчного пузыря, аденомы печени, снижение толерантности к глюкозе и увеличение лейомиомы мочевого пузыря.
Противопоказания.
Тромбофлебит или тромбоэмболические нарушения.
Наличие в прошлом тромбофлебита или тромбоэмболических нарушений; дефицит антитромбина III.
Цереброваскулярные заболевания или коронарный склероз (инфаркт
миокарда); серповидно-клеточная анемия.
Наличие или подозрение на опухоль грудных желёз, карциному слизистой оболочки матки или другие эстрагензависимые новообразования.
Генитальные кровотечения невыясненной этиологии.
Наличие или подозрение на беременность, лактация.
Аденома или карцинома печени, значительные нарушения функции печени.
Желтуха или зуд в период беременности в анамнезе.
Наличие герпесной инфекции.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Пониженные эффективности контрацепции может наблюдаться у пациентов, которые принимают рифампицин, барбитураты, препараты против эпилепсии (гидантоин, карбамазепин), ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин и фенилбутазон.
Первыми симптомами такой взаимодействий может быть спонтанна кровотечение. В таких случаях следует использовать другие методы контрацепции.
Передозировка.
Случаи острого отравления при использовании Силеста не наблюдались. Не ожидается серьёзных побочных эффектов, если значительные дозы препарата случайно попали внутрь (например, в случае проглатывание ребенком).
Особенности использования.
После родов или аборта прием препарата Силеста следует начинать с 1-го дня после установление первой спонтанной менструации. Если необходимо, то употребления таблеток можно начинать и раньше (через 7 дней после родов или сразу после аборта). В этих случаях пациентке следует порекомендовать добавочно пользоваться средствами локальной контрацепции в течение первых 2-х недель употребления Силеста.
При наличии рвота или диареи эффективность таблеток может снижаться через их неполную абсорбцию, потому что час, необходимый для их усвоения, составляет 4 часа. В этом случае рекомендуется продолжать принимать Силест без перерыва, а также использовать контрацептивы местного действия до установления менструации.
Оральные контрацептивы могут влиять на количество и качество молока грудных желёз. Незначительное количество гормонов может проникать в молоко. Маловероятно, что ингибиторы овуляции в невысоких дозах, такие как Силест, могут влиять на кормления ребенка. Однако матерям, которые кормят детей грудью, не следует употреблять оральные контрацептивы до приостановки грудного кормления ребенка. Поскольку матери, которые кормят ребенка грудью, не защищенные полностью от возможности забеременеть, им рекомендуется дополнительная локальна контрацепция.
Следует также принять во внимание, что использование оральных контрацептивов связано с увеличением риска проявлений разных патологий, включая тромбоэмболию, инфаркт миокарда и инсульт. Статистически достоверный риск проявляется с возрастом, особенно в заядлых курильщиков (более чем 15-20 цигарок в день). Поэтому, женщинам старше 30 лет наполегливо рекомендуется бросить курить. Иногда повышенный риск сохраняется и на протяжении несколько лет после приостановки использования оральной контрацепции.
Повреждения зрения, аденомы печени, гипертензия, заболевания желчного пузыря.
Применение оральных контрацептивов на ранних стадиях беременности может приводить к появлению дефектов у младенцев.
Пациентам с указанным ниже нарушениями необходимый постоянный контроль: дисфункция сердца и печени, гипертензия, задержка жидкости, диабет, снижение переносимости глюкозы, бронхиальная астма, заболевания желчного пузыря, заметный варикоз, фибромиома мочевого пузыря, депрессия, эпилепсия.
Приём Силеста следует прекратить, если наблюдаются:
наличие или подозрение на беременность;
головная боль по типу мигрени или серьезные необычные приступы головной боли;
острое нарушение зрения или слуха;
первые признаки тромбофлебита или тромбоэмболические осложнения;
эпилептические приступы и/ или усиление конвульсии;
желтуха и/или персистентный зуд всего тела;
заметное возрастание кровяного давления;
заметное увеличение миоме;
увеличение размеров печени с подозрением на развитие опухоли печени;
долговременная неподвижность, например после травмы, при подготовке до хирургической
операции (не менее как 6 недель) и т.д.
Условия и сроки хранения.
Хранить при температуре 15 - 25 °С, в местах, недоступных для детей.
Срок хранения -3 года.
Похожие статьи
