СЦЦ-4 таблетки
СЦЦ-4 (150 мг + 75 мг + 400 мг + 275 мг) (SCC-4 (150 mg + 75 mg + 400 mg + 275 mg)
Основные физико-химические характеристики: коричневато-красные таблетки, покрытые оболочкой, удлиненные, обоевыпуклые с насечкой с одной стороны;
Состав 1 таблетка СЦЦ-4 содержит рифампицина 150 мг, изониазида 75 мг, пиразинамида 400 мг, этамбутола гидрохлорида 275 мг;
другие составляющие: кремний коллоидный безводный, краситель железа оксид красный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые действуют на микобактерии. Комбинированные противотуберкуллёзные препараты. Код ATC J04A М06.
Действие лекарства. СЦЦ-4 - комбинированный противотуберкуллёзный препарат.
Фармакодинамика. Механизм действия рифампицина заключается в подавленности ДНК-в зависимостей РНК-полимеразы микобактерий. При туберкулёзе рифампицин проявляет бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.
Изониазид проявляет бактерицидное действие клетки Mycobacterіum tuberculosіs, что активно делятся. Механизм его действия заключается в подавленности синтеза миколовых кислот, которые являются компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterіum tuberculosіs минимальная ингибирующая концентрация (МІК) изониазида составляет 0, 05 – 0, 025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.
Пиразинамид проявляет бактерицидное действие при кислых значениях pH. Предвидится, что для проявлений бактерицидной активности этого препарата необходимо ферментативное превращение пиразинамида в активную форму – пиразиновую кислоту.
Чувствительность разных штаммов Mycobacterіum tuberculosіs к пиразинамиду зависит от активности этого фермента, которую можно измерять іn vіtro, оценив тем самым чувствительность конкретного штамма. При кислых значениях pH минимальная ингибирующая концентрация (МІК) пиразинамида іn vіtro составляет 20 мг/л. Пиразинамид не действует на атипичные микобактерии.
Этамбутол имеет бактериостатическое действие, эффективный относительно Mycobacterіum tuberculosіs, резистентных к остальным противотуберкуллёзных препаратов.
Этамбутол подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколовых кислот. Этамбутол активный, практически, против всех штаммов Mycobacterіum tuberculosіs, Mycobacterіum bovіs, Mycobacterіum kansasіі.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования комбинированного препарата провести невозможно.
Показания для использования. Химиотерапия всех форм туберкулёза, вызванного чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 13 лет.
Способ использования и дозы. Суточную дозу устанавливают учитывая массу тела: при массе менее 50 кг назначают по 3 таблетки, с массой тела более 50 кг – 4 таблетки. Всю суточную дозу рекомендуют принимать одномоментно за 1 час до или через 2 часа после еды, запивая таблетки стаканом воды. Курс лечения определяется индивидуально.
Побочное действие. Побочные эффекты при лечении препаратом определяются активными компонентами, входящих в его состав.
Со стороны пищеварительной системы: привкус металла во рту, изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, кишечная колика, диарея; возможно развитие поражения печени, желтухи и молниеносного гепатита (обусловлено пиразинамидом, который входит в состав препарата). Вероятность токсического поражения печени растет с увеличением дозы и продолжительности лечения. При дозе 3 г пиразинамида в сутки признаки поражения печени наблюдаются приблизительно в 15% пациентов.
Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, затуманивание сознания, дезориентация, галлюцинации, нарушения зрения, периферическая нейропатия (обусловлена количеством в препарате изониазида и этамбутола. Возникает при длительном приёме в 3, 5 – 17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость); ретробульбарный неврит, что проявляется снижением остроты зрения, сужением поля зрения, центральною или периферической скотомою и нарушением цветного восприятие, особенно способности отличать зеленый и красный цвета (обусловлено количеством в препарате этамбутола).
Аллергические реакции: лихорадка, зуд, крапивница, кожное высыпание, эозинофилия.
Другие: боль в конечностях, боль в горле и болезненность языка, гинекомастия, менорагии, лейкопения, гиперурикемия, склонность к тромбообразованию, артралгия, миалгия.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к составляющим препарата;
- нарушение зрения (диабетическая ретинопатия, поражения зрительного нерва, воспалительные заболевания глаз, катаракта);
- эпилепсия;
- склонность к обморочным припадкам;
- раньше перенесенный полиомиелит;
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек;
- подагра;
- тромбофлебит;
- выраженный атеросклероз;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 13 лет.
Передозировка СЦЦ-4. Симптомы: отек лёгких, затуманивание сознания, судороги, периферическая нейропатия, нарушение функции печени, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, невыразительная речь, торможение дыхания, ступор, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, форсированный диурез, ШВЛ, внутривенно барбитураты короткого действия, пиридоксин, осмотические диуретики, натрия бикарбонат при развитии метаболического ацидоза.
Особенности использования. Во время длительной терапии необходим периодический контроль функции почек, печени, системы кроветворения. Женщинам в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Следует иметь ввиду, что препарат СЦЦ-4 окрашивает кожу, мокроты, пот, кал, слизну жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет. В период лечения не применяют микробиологических методов выяснения концентрации фолиевой кислоты и цианокобаламина в сыворотке крови. Перед началом лечения, а также периодически в период лечения (ежемесячно при дозе этамбутола, что превышает 15 мг/кг/сутки) рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента (выяснения остроты зрения, цветного зрения, полей зрения, офтальмоскопию). Прогрессивное ухудшение остроты зрения в период терапии необходимо считать побочным эффектом этамбутола. Если до лечения использовались корректирующие очки, то они должны быть одеты в период оценки остроты зрения. Во время 1 – 2 лет терапии может развиться ошибка рефракции, что должна быть исправлена для возникновения точных результатов исследования. Исследования остроты зрения через стенопическое отверстие устраняет ошибку рефракции. Возобновление остроты зрения обыкновенно проистекает через 1 неделя или несколько месяцев после отмены препарата. Следует с осторожностью использовать у больных пожилого возраста в связи с повышенным риском развития токсических явлений. Во время лечения стоит избегать приема этанола, чтобы избежать развития гепатотоксического эффекта. Употребление в еду в период терапии некоторых сортов сыра (швейцарский, чеширский) или рыбы (тунец, сардины) может привести к появления зуда кожных покровов, сердцебиение, ознобу и головной боли (ингибированное МАО и диаминооксидазы плазмы изониазидом, что влияет на метаболизм тирамина и гистамина, выявленных в рыбы и серые).
Пиразинамид ухудшает течение подагры и сахарного диабета, необходим контроль функции почек, мочевой кислоты. В случае устойчивого повышение уровня мочевой кислоты и обострение подагрического артрита лечения отменяют.
С осторожностью применять при тяжелых формах сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, бронхиальной астме, псориазе, гипотериози, экземе в стадии обострения. Доза изониазида при этих заболеваниях не должна превышать 10 мг/кг.
Использование при беременности и кормлении грудью. Во время беременности применения препарата противопоказано. На время лечения прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антациды, опиаты, антихолинергические лекарственные средства и кетоконазол снижают биодоступность рифампицина. Изониазид повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени в комбинации с рифампицином у больных с заболеваниями печени в анамнезе. Препараты ПАСК, которые содержат бентонит (Al3+ гидросиликат), назначают через 4 час. после приема рифампицина. Рифампицин снижает активность (вследствие индукции ферментных систем печени и учащение метаболизма) пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, пероральных гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамида, хинидина, мексилетина), глюкокортикостероидов, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов (БПКК), эналаприла и циметидина. Антациды уменьшают абсорбцию изониазида. Изониазид повышает концентрацию фенитоина в крови (усиливает побочные эффекты фенитоина), снижает эффективность пероральных контрацептивных лекарственных средств, пероральных гипогликемических лекарственных средств, теофиллина, толазомида, витамина B1 (усиливает его выведение); уменьшает выведение триазолама; снижает содержимое Zn2+ в крови (увеличение его выведение). Пиразинамид, который входит в состав препарата, немного снижает концентрацию изониазида в сыворотке крови, особенно в медленных ацетиляторах.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Похожие статьи
