СЦЦ-3 ЛВ таблетки
СЦЦ-3 ЛВ (150 мг + 75 мг + 275 мг) (SCC-3 LW (150mg + 75 mg + 275 mg), SCC-3 (450 mg + 225 mg + 825 mg)
Основные физико-химические характеристики: таблетки СЦЦ-3 ЛВ (150 мг + 75 мг + 275 мг) – круглые, обоевыпуклые коричневого цвета таблетки, покрытые оболочкой; таблетки СЦЦ-3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) – удлиненные, обоевыпуклые коричнево-красного цвета таблетки, покрытые оболочкой;
Состав 1 таблетка СЦЦ-3 ЛВ (150 мг + 75 мг + 275 мг) включает рифампицина 150 мг, изониазида 75 мг, этамбутола 275 мг; 1 таблетка СЦЦ-3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) рифампицина 450 мг, изониазида 225 мг, этамбутола 825 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, поливинилпиролидон, магния стеарат, тальк очищенный, краситель оксид железа красный, натрия кроскармелоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые действуют на микобактерии. Комбинированные противотуберкуллёзные средства. Код ATC J04A М02.
Действие лекарства. Комбинированный препарат, проявляет антибактериальную, противотуберкуллёзное действие, активен относительно Mycobacterіum tuberculosіs на разных стадиях её развития.
Фармакодинамика. Рифампицин – полусинтетический антибиотик из группы ансамицинов, блокирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу. Изониазид подавляет синтез миколиевых кислот клеточной стенки микобактерий туберкулёза. Этамбутол проникает в активно возрастая клетки микобактерий, подавляет синтез одного или более метаболитов, нарушая клеточный метаболизм, производит приостановка размножение и гибель бактерий. Рифампицин и изониазид активные относительно быстровозрастающих внеклеточных микроорганизмов, обнаруживают бактерицидное действие на внутриклеточных возбудителям. Рифампицин активен относительно прерывисто-возрастающих форм Mіcobacterіum tuberculosіs. В невысоких концентрациях действует бактерицидно на микобактерии туберкулёза, возбудители бруцеллезу, легионеллезу, сыпного тифа, лепры, трахомы; в высоких концентрациях – на некоторые грамнегативные микроорганизмы. Комбинированное использование активных веществ, входящие в состав препарата, снижает риск развития резистентности микроорганизмов к терапии.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились.
Показания к применению. Туберкулёз (интенсивна и поддерживающая фазы лечения – начальная фаза легочного и внелегочного процесса), в т. ч. в комбинации с другими противотуберкуллёзными лекарственными средствами (включая пиразинамид, стрептомицин).
Способ использования и дозы. Препарат назначают взрослым и детям с массой тела более 45 кг. Внутренне, за 1–2 час до еды. Больным с массой тела до 50 кг следует назначать СЦЦ-3; суточная доза – 1 таблетка (эквивалентно 450 мг рифампицина, 225 изониазида и 825 мг этамбутола гидрохлорида). Больным с массой тела более 50 кг следует назначать СЦЦ-3 ЛВ; суточная доза – 4 таблетки (эквивалентно 600 мг рифампицина, 300 мг изониазида и 1100 мг этамбутола гидрохлорида). Рекомендуется принимать суточную дозу однократно, утром, натощак. Курс лечения определяется индивидуально.
Побочное действие. Побочные эффекты при лечении препаратом определяются активными компонентами, входящих в его состав.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, затуманивание сознания, дезориентация, галлюцинации, нарушения зрения, периферическая нейропатия (обусловлена количеством в препарате изониазида и этамбутола. Возникает при длительном приёме в 3, 5–17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость); ретробульбарный неврит, что проявляется снижением остроты зрения, сужением поля зрения, центральною или периферической скотомою и нарушением цветного восприятие, особенно способности отличать зеленый и красный цвета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны системы пищеварения: привкус металла во рту, изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, кишечная колика, диарея; возможно развитие токсического гепатита.
Аллергические реакции: лихорадка, зуд, крапивница, кожное высыпание, эозинофилия.
Другие: боль в конечностях, боль в горле и болезненность языка, гинекомастия, менорагии, лейкопения, гиперурикемия, склонность к тромбообразованию, артралгия, миалгия.
Противопоказания. Гиперчувствительность к составляющим препарата, желтуха, гепатит, неврит зрительного нерва. С осторожностью: беременность, период лактации, эпилепсия, психоз, печеночная и /или почечная недостаточность, подагра, пожилой возраст, дети с массой тела менее 45 кг.
Передозировка. Симптомы: отек лёгких, затуманивание сознания, судороги, периферическая нейропатия, нарушение функции печени, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, невыразительная речь, торможение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, форсированный диурез, ШВЛ, внутривенно барбитураты короткого действия, пиридоксин, осмотические диуретики, натрия бикарбонат при развитии метаболического ацидоза.
Особенности использования. В последнем триместре беременности стоит назначать с витамином К, потому что рифампицин может вызвать постнатальные геморрагии в матери и плода. Во время длительной терапии необходимый периодический контроль функции почек, печени, системы кроветворения. Женщинам в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Следует иметь ввиду, что препарат окрашивает кожу, мокроты, пот, кал, слизну жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет. В период лечения не используют микробиологические методы выяснения концентрации фолиевой кислоты и цианокобаламина в сыворотке крови. Перед началом
лечения, а также периодически в период лечения (ежемесячно при дозе этамбутола, что превышает 15 мг/кг/сутки) рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента (выяснения остроты зрения, цветного зрения, поля зрения, офтальмоскопия). Прогрессивное ухудшение остроты зрения в период терапии необходимо считать побочным эффектом этамбутола. Если до лечения использовались корректирующие очки, то они должны применяться и во время оценки остроты зрения. Во время 1–2 лет терапии может развиться ошибка рефракции, которую необходимо выправить для возникновения точных результатов исследования. Исследования остроты зрения через стенопическое отверстие устраняет ошибку рефракции. Возобновление остроты зрения обыкновенно проистекает через неделя или несколько месяцев после отмены препарата. Следует придерживаться осторожности при лечении препаратом больных пожилого возраста в связи с повышенным риском развития токсических явлений. Во время лечения следует исключить использования этанола, чтобы избежать развития гепатотоксического эффекта. Употребление в период терапии некоторых сортов сыра (швейцарского, чеширского) или рыбы (тунца, сардин) может привести к появления зуда кожи, сердцебиение, ознобу и головной боли (ингибированное МАО и диаминоксидазы плазмы изониазидом, что влияет на метаболизм тирамина и гистамина, выявленных в рыбы и серые).
С осторожностью применяют при тяжелых формах сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гипотиреозе, бронхиальной астме, псориазе, экземе в стадии обострения. Доза изониазида при этих заболеваниях не должна превышать 10 мг/кг.
Использование в период беременности и лактации. Исследования на животных Этамбутола гидрохлорида показали, что препарат имеет некоторый тератогенный потенциал. Было показано, что Рифампицин имел тератогенный эффект у животных в очень высоких дозах. Изониазид может выявлять эмбриоцидное действие на животных при введении в период беременности, хотя при исследовании репродукции у животных, врожденные аномалии выявлены не были.
Не было проведено хорошо контролированных исследований СЦЦ-3 и его компонентов у беременных женщин. Поэтому СЦЦ-3 должен применяться у беременных женщин, только если возможная польза оправдывает потенциальный риск для плода. При назначении в последний триместр беременности Рифампицин может вызвать постнатальные геморрагии в матери и ребенка, которому может быть показано лечения витамином К.
Рифампицин и Изониазид экскретируются в грудное молоко. Поэтому младенцев не можно выкармливать грудью матерям, которые получают СЦЦ-3.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антациды, опиаты, антихолинергические лекарственные средства и кетоконазол снижают биодоступность рифампицина. Изониазид повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени в комбинации с рифампицином у больных с заболеваниями печени в анамнезе. Препараты ПАСК, которые содержат бентонит (Al3+ гидросиликат), назначают через 4 час после приема рифампицина. Рифампицин снижает активность (вследствие индукции ферментных систем печени и учащение метаболизма) пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, пероральных гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамида, хинидина, мексилетина), глюкокортикостероидов, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, β-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых канальцев, эналаприла и циметидина. Антациды уменьшают абсорбцию изониазида. Изониазид повышает концентрацию фенитоина в крови (усиливает побочные эффекты фенитоина), снижает эффективность пероральных контрацептивных лекарственных средств, пероральных гипогликемических лекарственных средств, теофиллина, толазомида, витамина B1 (усиливает его выведение); уменьшает выведение триазолама; снижает содержимое Zn2+ у крови (увеличение его выведение).
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Похожие статьи
