Рофика
Рофика (Rofecoxid)
Состав:
действующие вещества: рофекоксиб;
одна таблетка содержит 12,5 мг, 25 мг рофекоксиба;
другие составляющие:
таблетки 12,5 мг: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (фарматоза DCL), натрия лаурилсульфат, примелоза, магния стеарат;
таблетки 25 мг: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (фарматоза DCL), натрия лаурилсульфат, примелоза, магния стеарат, железа оксид жёлтый;
Лекарственное форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидный противовоспалительные и противоревматические средства. Коксибы. Код АТС М01А Н02.
Клинические показатели.
Показания. Острые и хронические остеоартриты, ревматоидный артрит, для лечения первичной дисменорее.
Противопоказания. Рофекоксиб противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к рофекоксибу или его компонентов, остальных НПЗС.
Рофекоксиб не назначают больными астмой.
Препарат не применяется для лечения онкологических больных и больных повышенной группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы (с перенесенными инфарктами, инсультами, прогрессирующими клиническими формами атеросклероза). Препарат противопоказан пациентам старше 65 лет.
Способ использования и дозы.
Препарат применяют у пациентов старше 12 лет независимо от приема еды.
При лечении болевого синдрома и первичной дисменорее рекомендована доза Рофики – 25 мг один раз в сутки, следующие дозы – 12,5 мг или 25 мг один раз в сутки при необходимости. Максимальная суточная доза – 25 мг. Лечение проводят до исчезновения симптомов.
Остеоартриты: рекомендована начальная доза 12,5 мг один раз в сутки. Для некоторых пациентов может быть полезным повышение дозы до 25 мг. Максимальная суточная доза составляет 25 мг. Назначают курс лечения до 4-6 недель.
Побочные эффекты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, нарушение мозгового и коронарного кровообращения.
Аллергические реакции: ангиневротический отек, зуд, высыпание крапивница, отек нижних конечностей.
Со стороны ЦНС: сонливость, ослабленные скорости мышления, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, диспепсия, изжога в эпигастральной области, тошнота, афтозный стоматит, увеличение активности АЛТ, АСТ.
Использование Рофика в период беременности и лактации. Препарат не применяют беременным и в период лактации.
Использование препарата в І и ІІ триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости использования Рофики в период лактации следует решить вопрос про приостановку грудного кормления.
Дети. Противопоказан детям до 12 лет. Безопасность и эффективность использования препарата у детей и подростков возрастом до 12 лет не изучена.
Особенности использования.
Не желательно применять препарат при заболеваниях почек. Перед началом лечения Рофикой при наличии дегидратации следует провести соответствующих мероприятий касающиеся её устранения.
Не следует применять препарат при бронхиальной астме в анамнезе, крапивнице, повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте. Не рекомендуется применять Рофику у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.
В период лечения следует регулярно проводить анализ функциональных печеночных проб. При появлении симптомов нарушение функции печени препарат следует отменить.
Если при применении препарата признаки заболевания не почнуть исчезать или же наоборот, состояние здоровья ухудшается или появились нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу касающиеся целесообразности дальнейшего применение препарата.
Рофекоксиб считается безопасным при применении курсами по 4-6 недель рекомендованной терапевтической суточной дозе, которая не должна превышать 25 мг, увеличение дозы решается индивидуально, в зависимости от заболевания.
При язве желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности препарат можно применять только под тщательным контролем врача
Взаимодействие с лекарственными средствами.
При одновременном применении Рофики с другими препаратами возможна их взаимодействие.
Следует быть особенно внимательным при применении рофекоксиба с варфарином, метотрексатом, преднизолоном, оральными контрацептивами, антацидными препаратами или кетоконазолом.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Механизм действия рофекоксиба связанный с нарушением синтеза простогландинов, преимущественно за счет высоко селективного ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). При применении в терапевтических концентрациях у людей препарат не подавляет циклооксингеназы-1 (ЦОГ-1).
Фармакокинетика. Рофекоксиб быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального применение препарата в терапевтической рекомендованной дозе. Биологическая доступность препарата после перорального использования равна 93%. Связывание с белками плазмы составляет 85%. Метаболизируется преимущественно в печени. Основной путь метаболизма – это возобновление до цис- или транс-дигидророфекоксиба. У человека выявлено шесть метаболитов. Выведение рофекоксиба проистекает исключительно путём почечной экскреции.
Фармацевтические характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки плоские, с скошенными краями, с линией разлома на одной стороне, белого или почти белого цвета (таблетки 12,5 мг), буровато-жёлтого цвета (таблетки 25 мг).
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Похожие статьи
