Препидил
Препидил (Prepidil)
Международное название: dinoprostone;
Основные физико-химические характеристики: полупрозрачный мягкий гель;
Состав. 1 шприц с 3 г (2, 5 мл) геля включает динопростона 0, 5 мг;
другие составляющие: кремния диоксид коллоидный, триацетин.
Форма выпуска лекарства. Гель для эндоцервикального введения.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые повышают тонус и сократительную активность миометрия. Простагландины. Код ATC G02A D02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Динопростон, или простагландин Е2 (ПГЕ2), является одним с представителей синтезированных в физиологических условиях ненасыщенных жирных кислот. Простагландины имеют широкий спектр фармакологической активности, в т. ч. обнаруживают стимулирующее влияние на органы, которые имеют гладкомышечные клетки, а также модулируют реакцию внутренних органов на разное гормональное влияние.
Динопростон при эндоцервикальном применении способствует преиндукционному размягчению шейки матки (дозреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. В клинических исследованиях было показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно до того, как это проистекает в начальный период спонтанных родов. Эти сведения дают серьезные обстоятельства считать, что эндоцервикальное введение динопростона влияет на гемодинамику в шейке матки, который приводит к её созреванию.
Фармакокинетика. В организме простагландины быстро образуются с соответствующих свободных полиненасыщенных жирных кислот. Эти части имеют выраженное действие даже в минимальном количестве, а потом быстро трансформируются в неактивные метаболиты. После эндоцервикального введения в дозе 0, 5 мг (гель) концентрация динопростона в плазме крови достигает максимума через 30 – 45 минут, после чего быстро снижается к начальному уровню, независимо от уровня активности миометрия.
Показания для использования. Препарат назначается для использования только в условиях стационара!
Препидил применяется у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью. Цервикальный гель назначается для размягчения (созревания) шейки матки при необходимости индукции родовой деятельности за медицинскими или акушерскими показаниями.
Способ использования и дозы. Все содержимое шприца (0, 5 мг динопростона = 3 г геля Препидил) с помощью катетера, что добавляется, ввести в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева. Следует предотвращать введению геля выше уровня внутреннего зева (экстраамниотично). После введения препарата пациентка должна 10 – 15 минут лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля. Если достигается желательный результат от использования Препидила, то рекомендованный интервал до внутривенного использования окситоцина составляет 6 – 12 часов. Если ответ на начальную дозу Препидила не достигается, то можно назначить его повторно. Рекомендованная повторная доза – 0, 5 мг, а интервал от предварительного введения – 6 часов. Необходимость добавочного назначения и интервал должен определить врач, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендована доза за 24-часовой период составляет 1, 5 мг Препидила.
Инструкции касающиеся подготовки шприца к использованию:
Достать стерильный шприц и катетер с упаковки.
Сорвать защитное покрытие.
Снять с кончика шприца защитный колпачок (чтобы использовать его как проталкиватель).
Вставить защитный колпачок в шприц.
Плотно надеть канюлю катетера на конус шприца и ввести пациентке содержимое шприца.
Побочное действие. Изредка наблюдались такие побочные эффекты:
со стороны матери: аномальные сокращения матки (увеличение частоты, тонуса или продолжительности), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности;
со стороны плода: дистресс-синдром плода и нарушение частоты сердечных сокращений плода; мертворождаемость.
Противопоказания. Использование Препидила противопоказано:
При повышенной чувствительности к динопростону или остальных веществ, входящих в состав геля.
Пациенткам, которым противопоказаны средства, которые стимулируют родовую деятельность, например:
при многоплодные беременности;
женщинам, которые имели 6 или более беременностей;
при непопадании головки плода в родовые пути;
является кесарево сечение или другие хирургические вмешательства на матке в анамнезе;
при несоответствия размеров головки плода таза матери;
при смене частоты сердечных сокращений плода, что свидетельствует про начало неблагоприятных изменений состояния плода;
если имеются акушерские условия, при которых сравнения пользы и риска для матери и плода свидетельствуют в пользу хирургического вмешательства;
при наличии патологических (в том числе - кровяных) выделенный с половых путей невыясненной этиологии в период беременности;
при нетеменном предлежании плода.
Передозировка. Поскольку Препидил выпускается в шприце, который включает разовую дозу, симптомы передозировки возможны только при повышенной индивидуальной чувствительности к препарату.
Передозировка может повлечь гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, а также смену частоты сердечных сокращений плода в период родов.
Поскольку на настоящее время сведения клинических исследований антагонистов простагландинов пока что не дают каких-либо рекомендаций, терапия передозировка должна быть симптоматической. Если простой отмены препарата недостаточно для приостановка маточной гиперстимуляции (и/или дистрессу плода), может быть показано внутривенное введение b-адреномиметиков.
При недостаточной эффективности этой терапии показано быстрое родоразрешение.
Особенности использования. Препидил следует с осторожностью назначать больным с кардиоваскулярными нарушениями, нарушением функции печени и почек, больным астмой (или астму в анамнезе), глаукому или с повышенным внутриглазным давлением, с разрывом хориоамниотической мембраны.
Следует придерживаться осторожности, чтобы не ввести гель Препидил выше уровня внутреннего зева (введения геля в экстраамниотический пространство приводило к гиперстимуляции матки).
Пациентки с тяжелою почечной или печеночной патологией, что сопровождается метаболическими нарушениями, а также пациентки, которые страдают на сердечно-сосудистые заболевания, нуждаются особенно внимательное наблюдение.
В период применения препарата с целью определения возможных признаков побочных эффектов, например гипертонуса, затяжных маточных сокращений или дистрессу плода, необходимо тщательное наблюдение за маточной активностью, состоянием плода и шейки матки (раскрытия, размягчения и сглаживание шейки; частота сердечных сокращений плода). Если у пациентки появляются признаки гипертонуса матки, затяжные чрезмерные маточные сокращения, или состояние сердцебиение плоду отличается от нормы, следует обрати такую лечебное тактику, что способствует и плоду, и матери.
Если высокотонические сокращения матки длятся в течение длительного времени, следует взять во внимание возможность разрыва матки.
При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений рекомендуется осуществлять непрерывный мониторинг маточной активности и состояния плода. До назначения Препидила необходимо четко оценить сравнения размеров плода и таза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Простагландины потенцируют действие окситоцина на матку. Эти препараты не следует применять одновременно (существует риск разрыва матки), а при последовательному введении состояние пациентки требует строго контроля. Рекомендуется последовательное использование окситоцина после введения цервикального геля с динопростом, с интервалом, минимум, 6 часов.
Условия и сроки хранения. Хранить в холодильнике при температуре от +2 до +8 °С.
Срок годности - 2 года.
Похожие статьи
