Омикс
Омикс (Omix)
международное и химическое название: tamsulosine; -5-[2-[[2-(этоксифенокси)этил]амино]-пропил]-2-метокси бензенсульфонамид, моногидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом белого с кремовым оттенком цвета и непрозрачной крышечкой красного цвета, которые содержат гранулы белого или белого с кремовым оттенком цвета;
Состав. 1 капсула Омикса включает тамсулозина гидрохлорида 0, 4 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, коликоат МАЕ 30 ДП, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Форма выпуска лекарственного средства. Капсулы твердые, пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Тамсулозин. Код АТС G04С А02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Омикс выборочно и конкурентно блокирует постсинаптические a1А-адренорецепторы, которые находятся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатический части уретры. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатический части уретры, улучшая выделение мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гипертрофией предстательной железы. Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала лечения. Тропизм до a1А-адренорецепторов, которые расположенные в мочевом пузыре, в 20 раз превышает его способность взаимодействовать с a1В-адренорецепторами, которые находятся в гладких мышцах сосудов. Через высокую селективность не производит клинически значительного снижения системного артериального давления как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным артериальным давлением.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь 400 мкг максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 6 час.
У состоянии равнозначной концентрации (через 5 дней курсового использования) значение максимальной концентрации действующего вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы – 99%. Тамсулозин не подлежит эффекта "первого происхождения" через печень и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, которые хранят высокую селективность до a1А-адренорецепторов. Большая часть действующего вещества находится в крови в неизменном виде. Выводится почками, 9% дозы выводится в неизменном виде.
Период полувыведения тамсулозина при однократном приёме – 10 час, конечное время полувыведения – 22 час.
Показания для использования. Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ использования и дозы. Внутренне, не разжевывая, после завтрака, запивая достаточным количеством воды, по 1 капсуле (0, 4 мг). Срок лечения Омиксом определяется индивидуально доктором в зависимости от тяжести и течении заболевания.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны центральной нервной системы: иногда – головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко – ретроградная эякуляция.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, диарея, запор.
Аллергические реакции: иногда – кожное высыпание, зуд, ангионевротический отек.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Детский возраст.
Передозировка Омикса. Возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: придать больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Если симптомы не исчезают, необходимо ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшем всасыванию препарата возможно промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного средства.
Особенности использования. С осторожностью применяют при склонности до ортостатический гипотензии, выраженных нарушениях функции печени и клиренсе креатинина (Сl) ниже 10 мл/мин. При появлении признаков ортостатический гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется всадити или положить.
Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз.
Необходимо придерживаться осторожности при выполнении работ, связанных с высокой концентрацией внимания и при управлении транспортными средствами (в связи с возможным возникновениям головокружение).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с циметидином возможно некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменений дозировки препарата. Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) могут несколько увеличить скорость элиминации тамсулозина. Одновременное назначение с другими a1А-адренорецепторами может привести к выраженного усиление гипотензивного эффекта.
Сроки и условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности - 3 года.
Похожие статьи
