Оксис Турбухалер
Оксис Турбухалер (Oxis Turbuhaler)
AstraZeneca
Формотерол (Formoterol) Селективные Р2-адреномиметики пролонгированного действия
Форма выпуска и состав лекарства
Турбухалер, пластиковый ингалятор, содержащий 60 доз препарата.
Каждая ингалируемая доза содержит 6 мкг или 12 мкг формотерола фумарата дигидрата. Соответствующая доза, доставляемая в легкие, содержит 4,5 мкг или 9 мкг формотерола фумарата дигидрата, а также вспомогательное вещество моногидрат.
лактозы
Основные эффекты
Оказывает бронхорасширяющее действие при обратимой обструкции дыхательных путей. Терапевтический эффект достигается через 1— 3 мин и продолжается около 12 ч.
Фармакокинетика
После ингаляции быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме создается через 15 мин. Средняя доля препарата, попадающего в легкие после ингаляции, — 21—37% от ингалируемой дозы. Оксис Турбухалер связывается с белками плазмы на 50%. Подвергается метаболизму путем глюкуронирования и О-деметилирования. 6—10% ингалируемой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения — в среднем 8 ч.
Показания для использования.
При бронхиальной астме в дополнение к кортикостероидам:
• для регулярной поддерживающей терапии;
• для профилактики приступов, вызванных физической нагрузкой;
• для купирования приступов бронхоспазма. При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ):
• для профилактики и лечения бронхо-обструк-тивных симптомов.
Способ применения и дозы При бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких.
Взрослым по 1 или 2 ингаляции (4,5 мкг/доза) или по 1 ингаляции (9 мкг/доза) 1 или 2 р/сут.
Суточная доза Оксис Турбухалера для регулярной поддерживающей терапии при бронхиальной астме — 8 ингаляций (4,5 мкг/доза) или 4 ингаляции (9 мкг/доза), при хронической обструктивной болезни легких — 4 ингаляции (4,5 мкг/доза) или 2 ингаляции (9 мкг/доза).
При необходимости дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут приниматься пациентом для купирования приступов бронхоспазма или облегчения бронхо-обструктивных симптомов до максимальной суточной дозы 54 мкг. Не рекомендуется принимать более 27 мкг для купирования одного приступа.
Детям 6 лет и старше — по 2 ингаляции (4,5 мкг/доза) или 1 ингаляция (9 мкг/доза) 1 или 2 р/сут (не более 18 мкг/сут).
Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой детям и взрослым, — 2 ингаляции (4,5 мкг/доза) или 1 ингаляция (9 мкг/доза) перед физической нагрузкой.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к формотеролу или лактозе.
• Возраст до 6 лет.
Предостережения, контроль терапии
• Пациентам с сахарным диабетом в начале лечения следует дополнительно контролировать концентрацию глюкозы в крови.
• У пациентов с тяжелым циррозом печени следует ожидать замедление метаболизма препарата.
• В период беременности следует применять только в исключительных случаях, особенно избегая применения в I триместре и перед родами.
• В период кормления грудью назначать не следует, так как данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют.
• Детям до 6 лет назначать не следует в связи с отсутствием достаточной информации для данной возрастной группы.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС:
• часто1 — головная боль;
• редко2 — возбуждение, беспокойство, нарушение сна;
• в отдельных случаях — головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
• часто — учащенное сердцебиение;
• редко — тахикардия;
• очень редко3 — мерцание предсердий, надж-лудочковая тахикардия, экстрасистолии;
• в отдельных случаях — стенокардия, удлинение интервала QTc, изменение артериального давления.
Со стороны скелетно-мышечной системы:
• часто — тремор;
• редко — мышечные судороги. Со стороны дыхательных путей:
• очень редко — бронхоспазм. Со стороны ЖКТ:
• в отдельных случаях — тошнота, нарушение вкуса.
Аллергические реакции:
• очень редко — сыпь, крапивница, зуд. Метаболические нарушения:
• очень редко — гипокалиемия/гиперкалиемия;
• в отдельных случаях — гипергликемия. Другие эффекты:
• в отдельных случаях — реакции гиперчувствительности.
Передозировка
Симптомы: возможны тремор, головная боль, учащенное сердцебиение, тахикардия, гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTc, аритмия, тошнота и рвота.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. С осторожностью (риск развития бронхоспазма) под контролем содержания калия в сыворотке крови можно назначать кардиоселективные в-адреноблокаторы.
Взаимодействие
| Группы и лекарственные препараты |
Результат |
|
в-адреноблокаторы |
Полная или частичная |
|
Производные ксантина, |
Усиление гипокалиемии и |
|
Симпатомиметики |
Усиление побочных |
Гуанидин, дизопирамид,
прокаинамид,
фенотиазины,
антигистаминные
средства, ингибирующие моноаминоксидазу, трициклические антидепрессанты - Удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковых аритмий
Ингибиторы МАО, включая фуразолидон и прокарбазин, леводопа, L-тироксин, окситоцин, алкоголь - Повышение риска побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы
Анестетики из группы Галогенизированных углеводородов - Повышение риска развития аритмий
Похожие статьи
