Нео-пенотран форте. Neo-penotran Forte
Нео-пенотран форте. Neo-penotran Forte.
Основные физико-химические характеристики: вагинальные суппозитории белого или жёлтоватого цвета;
Состав. 1 суппозиторий включает 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата;
другие составляющие: витепсол.
Форма выпуска лекарства. Вагинальные суппозитории.
Фармакологическая группа. Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии. Комбинации производных имидазола. Код АТС G01A F20.
Действие лекарства. Фармакондинамика.
Миконазол, который входит в состав суппозиториев Нео-Пенотран Форте, обеспечивает противогрибковое действие, а метронидазол обусловливает противобактериальный и противопротозойный эффект препарата. Миконазола нитрат имеет широкий спектр действия и особенно эффективен против патогенных грибов, включая C. albicans. Кроме того, миконазола нитрат эффективно действует против грампозитивных бактерий. Метронидазол как противобактериальный и противопротозойный препарат эффективный против Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробных стрептококов и Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика.
Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища является очень незначительной (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% в сравнении с его биодоступностью при пероральном пути введения. Миконазола нитрат не обнаруживается в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран Форте. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,6-7,2 мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Приблизительно 20% дозы выводится с мочой в неизменном состоянии.
Показания для использования.
Нео-Пенотран Форте применяется для местного лечения бактериального и трихомонадного вагинитов, вагинального кандидоза и вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.
Применение и дозы препарата. По 1 вагинальному суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания или вагинитах, которые резистентны к другому лечению, препарат Нео-Пенотран Форте следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых колпачков для пальца, которые находятся в упаковке .
Для пациенток пожилого возраста (старше 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных групп взрослых пациентов.
Побочное действие.
Редко могут наблюдаться такие побочные эффекты, как реакции гиперчувствительности (высыпание на коже) и боль в животе, головная боль, а также зуд, жжение и раздражения влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов является очень незначительная вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме при вагинальному применении препарата (2-12% от уровня, что достигается при пероральном приёме метронидазола). Другое действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения, лечение необходимо прекратить.
Что касается побочных эффектов, которые развиваются вследствие системного (например, при пероральном) использовании метронидазола принадлежат: реакции гиперчувствительности (единичные), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке или после долговременного периода терапии, судороги, изредка диарея, запор, головокружение, головная боль, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль или спазмы в животе, изредка смена вкуса, сухость во рту, металлический или неприятный привкус, утомление.
Отмеченные выше эффекты возникают очень редко вследствие низкого уровня метронидазола в крови после вагинального введения препарата.
Противопоказания. Нео-Пенотран Форте нельзя использовать за наличии:
гиперчувствительности к любому из действующих веществ препарата или до их производных;
порфирии;
эпилепсии;
тяжелых нарушений функции печени,
а также:
у первом триместре беременности.
Передозировка.
Нет данных про случаи передозировки метронидазолом при вагинальном введении у людей. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы повлечь за собой системные эффекты.
Если случайно в систему пищеварения попадет большое количество препарата, следует использовать соответствующий метод промывания желудка (в случае необходимости). Лечение необходимо проводить в случаях, когда в систему пищеварения попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, зуд, металлический привкус, атаксия, вертиго, парестезия, конвульсии, лейкопения, потемнение мочи.
При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, основной боль, диарея.
Особенности использования.
Следует предупредить пациента про то, что не следует употреблять алкоголь в течение терапии и в продолжение 1-2 суток после завершения курса лечения через возможность возникновения дисульфирамоподобной реакции (реакции со стороны центральной нервной системы). Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготовляются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.
Препарат не рекомендуется применять детям.
Препарат назначен только для интравагинального использования.
Беременность и лактация.
После трёх первых месяцев беременности препарат Нео-Пенотран Форте может применяться в случаях, прописанных доктором, под его контролем. Во время применения препарата Нео-Пенотран Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, который является одним из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.
Влияние на способность управлять автомашинами и работать с механизмами.
Не наблюдалось ни одного влияния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействий препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызывать дисульфирамоподобную реакцию.
Пероральные антикоагулянты: может усилятся антикоагулянтное действие.
Фенитоин: может возрасти концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может уменьшиться.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: могут наблюдаться эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).
Циметидин: может возрасти концентрация метронидазола в крови и увеличиться риск неврологических симптомов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичного влияния лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этих препаратов и увеличивают их концентрацию в плазме крови.
Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназный метод), теофилина и прокаинамида.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 25°С, в местах недоступных для детей. Не замораживать.
Срок годности – 2 года.
Похожие статьи
