Минирин спрей
Минирин спрей (Minirin spray)
международное и химическое название: desmopressin; 1-дезамино-8-D-аргининвазопрессин;
Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный раствор;
Состав. 1 мл (10 доз) спрея включает десмопрессина ацетата 0, 1 мг (эквивалентно десмопрессина основы 0, 089 мг);
другие составляющие: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия моногидрофосфата дигидрат, бензагексония хлорид, вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Спрей назальный дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты гормонов для системного использования. Гормоны задней частицы гипофиза. Код АТС Н01ВА02.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Минирин спрей включает десмопрессин - структурный аналог природного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин полученный в результате изменений в построении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещения 8-L-аргинина на 8-D-аргинд. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов свитых канальцев для воды и повышает её реасорбцию. Снижает объем мочи, что выводится, и одновременно увеличивает её осмолярность и снижает осмолярность плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и снижение ноктурии. Антидиуретическое действие после интраназального введения 10–20 мкг десмопрессина продолжается 8–12 час.
Фармакокинетика. Биодоступность препарата после интраназального введения составляет от 3 до 5%. Заметная концентрация действующего вещества в плазме крови наступает через 15–30 минут после использования, максимум концентрации достигается через 1 час и зависит от введенной дозы. Объем распределение составляет 0, 2–0, 3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения после интраназального введения в среднем составляет 2–3 часа. Незначительное количество десмопрессина метаболизируется в печени.
Показания для использования.
Лечение несахарного диабета; проведение тестирования на концентрационную способность почек; лечения первичного ночного энуреза у детей (старше 6 лет) с нормальной концентрационною функцией почек.
Применение и дозы препарата. Объем 1 дозы спрея составляет 0, 1 мл, что соответствует 10 мкг десмопрессина ацетата.
Несахарный диабет:
Доза подбирается индивидуально, однако оптимальной дозой для взрослых является 10–20 мкг 1–2 раза в сутки. Для детей доза составляет 10 мкг 1–2 раза в сутки. В случае появления симптомов задержки жидкости/гипонатриемиии, лечения должно быть остановлено и доза скорректированная.
Первичный ночной энурез:
Клинически эффективная доза подбирается индивидуально и может варьировать от 10 до 40 мкг. Интраназально рекомендована доза составляет 20 мкг на ночь. Необходимо контролировать прием жидкости. При возникновении признаков или симптомов задержки жидкости и /или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, повышение массы тела, в тяжелых случаях возникновения судорог) лечения должно быть приостановлено.
Рекомендованный срок лечения препаратом Минирин 3 месяца, после чего в течение 1 недели после приостановка лечения оценивается необходимость повторного курса лечения.
проведение тестирования на концентрационную способность почек:
Для оценки концентрационной способности почек используют следующие дозировки: для взрослых составляет 40 мкг, для детей до 1 года - 10 мкг, старше 1 года – 20 мкг.
После применения препарата Минирин, количество мочи собранное в течение 1 часа не учитывается. Во время следующих 8 часов собирают 2 порции мочи для измерения осмолярности. Необходимо контролировать прием жидкости.
Побочное действие. Лечение без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержки жидкости в организме и /или гипонатриемии как с сопутствующими предотвращающими проявлениями так и без них, могут возникнуть симптомы: головная боль, тошнота/рвота, повышение массы тела, в тяжелых случаях возникновения судорог.
Наиболее распространенные побочные явления: головная боль, боль в животе, тошнота, заложенность носа/ринит, носовое кровотечение.
В очень редких случаях возможны эмоциональные нарушения у детей, изолированные случаи аллергических реакций.
Противопоказания. Препарат противопоказан при врожденной или психогенные полидипсии; сердечной недостаточности или остальных состояниях, которые требуют назначение диуретиков; при умеренной или выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 50 мл/минут.); повышенной чувствительности к десмопрессину или к остальным компонентам препарата.
Передозировка.
Передозировка препарата приводит к задержки жидкости и гипонатриемии.
Лечение. Лечение гипонатриемии индивидуальное. При асимптоматической гипонатриемии отменяют применение препарата и не ограничивают жидкость. При гипонатриемии рекомендуется инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случаях, когда задержка жидкости существенно выраженная (судороги, потеря сознания), к терапии следует добавить фуросемид.
Особенности использования.
Тест на концентрационную способность у детей возрастом до 1 года выполняют исключительно в условиях стационара и с следующим наблюдением.
При лечении первичного ночного энуреза объем жидкости должен быть ограничен, особенно за 1 час до приема и в течение 8 часов после использования препарата.
При проведении тесту на концентрационную способность объем жидкости должен быть ограничен до 0, 5 л, особенно за 1 час до приема и в течение 8 часов после применения препарата.
Лечение без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержки жидкости в организме и /или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, повышение массы тела, в тяжелых случаях возникновения судорог).
Пациенты пожилого возраста, с низким уровнем натрия в плазме, с высоким объемом суточной мочи (от 2, 8 до 3 л) имеют повышенный риск возникновения гипонатриемии.
Лечение десмопрессином должно быть приостановлено в случае острого интеркурентного заболевания, которое характеризируется нарушением жидкостного (водного) или электролитного баланса (системные инфекции, лихорадочные состояния и гастроэнтерит).
Беременность и кормление грудью.
С осторожностью назначают при беременности. Использование у беременных возможно только в этом случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначение препарата в период лактации кормление грудью приостанавливают.
Результат анализа молока матерей, которые кормят и принимали высокие дозы десмопрессина (300 мкг интраназально), свидетельствует, что количество десмопрессина, которая может передаваться младенцам, значительно меньшая за ту, которая необходима для влияния на диурез.
Влияние Минирина на способность управлять автомобилем и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Вещества, действие которых может стимулировать выход антидиуретического гормона, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратимого захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин могут усилить антидиуретический эффект и увеличивать риск возникновения задержки жидкости.
Нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать задержку жидкости/гипонатриемию.
Сроки и условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности – 2 года.
Похожие статьи
