Менопур
Менопур (Menopur)
Международное название: human menopausal gonadotropin;
Основные физико-химические характеристики:
1 флакон с действующим веществом включает лиофилизированный порошок белого или слегка жёлтоватого цвета;
1 ампула с растворителем включает прозрачную, бесцветную жидкость;
Состав 1 флакон с сухим препаратом включает действующее вещество менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный, лМГ), что соответствует 75 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) + 75 МЕ ЛГ (лютеинизующий гормон);
другие составляющие: лактоза, полисорбат 20, натрия гидроксид;
1 ампула с 1 мл растворителя включает изотонический раствор натрия хлорида, кислоту соляную разбавленную.
Форма выпуска лекарства. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги.
Код АТС: G03GA02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Действующие вещества препарата Менопур - человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный. Препарат включает ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, по 75 МЕ фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, которые вырабатываются гипофизом человека. Действующее вещество для препарата Менопур получают с мочи женщин в постменопаузальном периоде. Менопур у женщин вызывает повышение уровня эстрогенов в крови, возрастание и созревания фолликулов, у мужчин - активирует продукцию тестостерона и сперматогенез.
Фармакокинетика. Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 час после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов - 4-12 час.
Показания к применению. Женское бесплодие, обусловленное ановуляцией на фоне недостаточной секреции гонадотропинов: стимуляция возрастание фолликулов.
Мужское бесплодие, обусловленное нарушениями сперматогенеза на фоне недостаточной секреции гонадотропинов: стимуляция сперматогенеза в объединении с препаратом лХГ (например, с хорагоном).
Способ использования и дозы. Препарат Менопур вводят внутримышечно или подкожно, после растворения в добавленном растворителе. Рекомендуется такова схема лечения:
для женщин: с целью стимуляции возрастание фолликулов доза препарата Менопур подбирается индивидуально, в зависимости от реакции яичников, и корректируется за результатами УЗИ и уровнем эстрогенов в крови. При завышении дозе препарата лМГ наблюдается множественное одно- или двусторонне возрастание фолликулов. Лечение, как правило, начинают с дозы 75-150 МЕ (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников доза постепенно увеличивается до реестрации повышение уровня эстрогенов в крови или возрастание фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеми уровня эстрогенов на начало стимуляции дозу препарата следует снизить. С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последнего инъекции лМГ однократно вводят 5 000-10 000 МЕ лХГ;
для мужчин: с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ лХГ 3 раза в неделю, до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого в течение несколько месяцев, 3 раза на неделя вводят препарат Менопур по 75-150 МЕ (1-2 ампулы).
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда может наблюдаться тошнота и рвота.
Со стороны эндокринного и гинекологического статуса у женщин: лечения препаратами лМГ может приводить к гиперстимуляции яичников, которая клинически обнаруживается после назначение, с целью овуляции, человеческого хорионического гонадотропина (лХГ). Это может приводить к образования кист яичников крупных размеров. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии.
Аллергические и иммунопатологические реакции: редко развиваются реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела, высыпание на коже).
В единичных случаях при долгосрочному применении препарата возможно образования антител, который приводит к неэффективности проведенной терапии.
Местные реакции: отек, боль или зуд в месте инъекции.
Противопоказания.
Для женщин:
беременность,
кисти или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников,
метрорагии неопределенного этиологии,
опухоль матки, яичников или молочных желёз.
Для мужчин:
карцинома предстательной железы,
опухоль яичек.
Общие: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.
Особенности использования. Перед началом лечения бесплодие у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции, которая может быть оценена за цервикальным индексом. Тщательный контроль за состоянием пациентки необходимый в течение всего курса лечения.
При первых признаках развития синдрома гиперстимуляции яичников (боль в животе и пальпированные доктором или определены УЗИ увеличены образования внизу живота) лечения следует немедленно прекратить.
В случае появления синдрома гиперстимуляции яичников уводити овуляторну дозу лХГ противопоказано. В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, образуя угрозу жизни пациентки.
Часто в период лечения препаратами лМГ развивается многоплодная беременность.
Перед назначением препарата Менопур необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечных желёз, гиперпролактинемии разной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной участки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не описана.
Менопур может применяться в объединении с препаратом хорагон (человеческий хорионической гонадотропин, лХГ) в лечении женщин с целью индукции овуляции после стимуляции возрастание фолликулов, в лечении мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше +25 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок хранения - 2 года. Запрещается применять препарат после даты, указанной на упаковке.
Похожие статьи
