Лейкеран аналог Хлорамбуцил
Форма выпуска, состав и упаковка
Лейкеран № 25 имеет форму таблеток, покрытых внешним слоем(25 таблеток в стеклянном флаконе). В состав каждой таблетки входит 2 мг активного вещества – хлорамбуцила. Препарат также включает в себя следующие вспомогательные элементы: кремний коллоидный безводный, безводная фармацевтическая лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, Opadry коричневый YS-1-16655A (оболочка таблетки).
Показания
Лейкеран назначается при лечении лимофогранулематоза, злокачественных лимфомах, включая лимфосаркому , лейкозе лифмоцитарном хроническом, макроглобулинемии Вальденстрема.
Противопоказания
Препарат не следует принимать женщинам в течение срока беременности и лактации, пациентам с нарушениями функционирования печени и почек, острыми заболеваниями органов пищеварения, а также пациентам с угнетенной функцией костного мозга.
Способ применения и дозировка
Прилагающаяся к препарату Лейкеран инструкция включает полное описание способов его применения и дозировки при терапии различных заболеваний. Таблетки запрещено делить на части! Перед использованием препарата для выяснения оптимальной дозы и режима ввода следует обратиться к специализированной литературе.
Применение для взрослых
болезнь Ходжкина: 0,2 мг/кг/сут, длительность приема – 4-8 недель.
Лимфома злокачественная: 0,1-0,2 мг/кг/сут – стартовая доза, далее – поддерживающее лечение с назначением меньшей суточной дозы.
Хронический лимфолейкоз : 0,15 мг/кг/сут – первичная доза. Через 4 недели после убывания лейкоцитов до 10 тыс/мкл курс терапии должен быть повторен в дозировке 0,1 мг/кг/сут.
Рак молочной железы: 0,2 мг/кг/сут в течение 4х недель; 14-20 мг/сут в сочетании с преднизолоном и при монотерапии на протяжении 4-6 недель вне зависимости от массы тела.
Макроглобулинемия Вальденстрема: рекомендуемая доза – 6-12 мг препарата в сутки до начала лейкопении, далее рекомендуется переключиться на поддерживающую терапию Лейкераном в дозировке 2-8 мг/сут на неопределенный период времени.
Рак яичников: 0,2 мг/кг/сут в течение 4-6 недель. Аналогичная дозировка прописывается при поддерживающей терапии для стабилизации числа лейкоцитов от 4 тыс/мкл.
Максимально рекомендуемая доза препарата в сутки для взрослого – 8,2-14 мг/кг при максимальной продолжительности терапии 6-12 недель.
Применение для детей
Для лечения детей Лейкеран используется при лимфогранулематозе и злокачественных лимфомах в аналогичной взрослым дозировке. В случае лимфоцитарной инфильтрации костного мозга или его гипоплазии у ребенка ежедневная доза вещества должна быть не более 0,1 мг/кг.
Побочные эффекты
Перед применением следует детально ознакомиться с побочными действиями препарата, а также обратить внимание на специальные указания относительно его применения.
К побочным реакциям на препарат следует отнести тромбоцитопению, нейропению, лейкопению и снижение уровня гемоглобина со стороны органов гемопоэза. Побочные эффекты для пищеварительной системы заключаются в тошноте, нередко переходящей в рвоту, диарее, появлении язв слизистой оболочки рта, а также гепатотоксических действиях токсико-аллергического происхождения, к которым относятся цирроз, желтуха, гепатонекроз и др. Препарат способен возбудить ряд аллергических кожный реакций.
Побочные эффекты со стороны НС состоят в возникновении смешанности сознания, полиневропатии, эпилептиформного синдрома, слабости, галлюцинаторного синдрома, тревожности.
Применение препарата может привести к легочному фиброзу и интерстициальной пневмонии со стороны дыхательной системы. Побочные действия со стороны мочевыделительной и половой систем: почечная недостаточность, спровоцированная повышенным образованием мочевой кислоты в результате ускоренного распада клеток, гиперурикемия, нарушения менструального цикла, в том числе вторичная аменорея, неинфекционный цистит, азооспермия.
В случаях передозировки препаратом наблюдаются такие симптомы: обратимое снижение состава форменных элементов крови, атаксия, периодические эпилептические припадки, сверхвозбудимость. В случае передозировки Лейкераном требуется немедленное промывание желудка дальнейшим медицинским контролем над функционированием жизненно важных органов.
Специальные указания и меры предосторожности
Поскольку Лейкеран – это цитотоксический препарат, его применение должно проходить под контролем врача с соблюдением требований к применению препаратов цитотоксического действия.
Препарат способен спровоцировать необратимое угнетение работы костного мозга. По этой причине во время лечения необходиморегулярно проводить ОАК (не реже 2-3 раз в неделю).
Больным, прошедшим крус лечения цитостатическими веществами или курс радиотерапии, строго рекомендовано прописывать Лейкеран спустя 1,5-2 месяца после завершения вышеуказанного лечения при отсутствии тромбоцитопении, малокровия и выраженной лейкопении.
При нарушениях деятельности почек и печени препарат следует назначать с особым вниманием, проработав все противопоказания и побочные действия и взвесив риск и пользу от его употребления.
При повышении концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови следует назначать средства, защелачивающие урину.
Пациентам репородуктивного возраста обязательно следует использовать самые надежные меры контрацепции.