Квамател мини
Квамател мини (Quamatel mini)
Общая характеристика:
Международное название: фамотидин;
Основные физико-химические характеристики: светло-розовые, выпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой "10" на одной стороне и без маркировка на другой; излом белого или почти белого цвета по краю с розовым контуром;
Состав. 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает 10 мг фамотидина;
другие составляющие: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный;
оболочка: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, Сепифильм 003 (2, 97585 мг гипромелоза + 0, 33065 мг макрогола стеарат).
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастродуоденальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов.
Код АТС A02B A03.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Фамотидин является блокатором H2-рецепторов желудка. Подавляет секрецию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, ацетилхолином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином, возбуждением блуждающего нерва. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты снижается активность пепсина.
Продолжительность действия после однократного использования 10 мг фамотидина составляет 9 час.
Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина, выделенного натощак или после еды, не влияет на опорожнение желудка, на экзокринную функцию поджелудочной железы и на портальное кровоснабжения печени.
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450.
У фамотидина отсутствует антиандрогенное действие. Терапия фамотидином не влияет на уровни гормонов в крови.
Фармакокинетика. Фармакокинетика фамотидина линейная.
Всасывание. Фамотидин всасывается быстро и не полностью. Биологическая доступность фамотидина – 40 – 45%, на которую не влияет содержимое желудка.
У больных пожилого возраста биологическая доступность с возрастом не изменяется.
На биологическую доступность фамотидина незначительной мерой влияет первичный метаболизм.
Распределение в организме. После перорального введения максимальная концентрация фамотидина в плазме крови наблюдается через 1 – 3 часа. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы незначительный – 15 – 20%.
Время полувыведения из плазмы крови составляет 2, 3 – 3, 5 часа. При наличии тяжёлой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 20 часов.
Метаболизм. Единый метаболит, обнаружен в организме человека – это сульфоксид.
Выведение. Почечный клиренс препарата составляет 250 – 450 мл на минуту, что указывает на канальцевую экскрецию. 25 – 30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизменном виде. Только незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.
Показания для использования. Симптоматическое лечение жжения или снижение боли в желудке, связанного с повышенной кислотностью желудочного сока. Предупреждение постпрандиального (проявляется после еды) гиперацидного состояния.
Способ использования и дозы. Доза для взрослых:
Для снижения жжения или жалоб на боль, связанная с повышенной кислотностью желудочного сока: одна таблетка Кваматела мини (10 мг) в сутки, которую следует запивать водой.
Для предупреждения постпрандиальных признаков и жжения: одна таблетка (10 мг) за час до еды, которую следует запивать водой.
Во время суток можно принимать 2 таблетки (20 мг) (максимально 2 таблетки за 24 часа).
Принимать таблетки дольше, чем у течение 2 недели подряд, можно только под контролем врача.
Побочное действие. Желудочно-кишечный тракт: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, тошнота, рвота, неприятные ощущения в животе, сухость во рту, потеря аппетита (анорексия).
Кроветворная система: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Сердечно-сосудистая система: аритмии, атриовентрикулярная блокада.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
Опорно-двигательная система: боль в мышцах, боль в суставах.
Центральная нервная система: оборотные психические нарушения (напр.: галлюцинации, затуманивания сознания, беспокойства, депрессии, ощущение страха).
Дыхательная система: бронхоспазм.
Кожа: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, угри, зуд кожи, сухость кожи.
Другие: понос, гинекомастия, которая после приостановки курса терапии спонтанно проходила, утомляемость.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к фамотидину или к вспомогательным веществам.
Беременность, кормление грудью, возраст младше 16 лет (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).
Передозировка. При применении фамотидина в течение года в дозе по 800 мг в сутки, при патологическом выделении излишка желудочного сока не были выявлены тяжелые побочные действия.
Лечение. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, наблюдение за больным.
Особенности использования. Нельзя применять без назначения врача и без достаточного лекарственного контроля, если:
у больного является заболевания почек или печени;
больной одновременно применяет другие препараты и находится под надзором врача в связи с другим заболеваниям;
у больного среднего или пожилого возраста впервые появляются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта или раньше имеются признаки заболевания изменились;
у больного является нарушение пищеварения и потеря веса, без стремления к этому;
у больного опорожнения имеют чёрный цвет;
у больного является нарушение проглатывания или постоянная боль в животе.
Необходимо обращать внимание больного на то, что препарат нельзя принимать более двух недель подряд без назначения врача, и больной должен обращаться к врачу, если жалобы не исчезают или остаются после двухнедельного курса терапии.
Признаки злокачественных заболеваний могут маскироваться при применении фамотидина.
При заболевании печени фамотидин нужно применять с осторожностью.
При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 52, 5 мг лактозы.
Беременность, кормление грудью
Использование таблеток Квамател мини в период беременности не показано.
Фамотидин проникает в материнское молоко, поэтому, если появляется необходимость в его применении, кормление грудью в период применение препарата необходимо прекратить.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с машинами и механизмами.
Учитывая возможность побочных эффектов со стороны ЦНС, вопрос касающийся выполнение потенциально небезопасных работ, вождения автотранспортом можно решить только после оценки индивидуальной реакции пациента на Квамател мини.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450, однако вследствие повышение pH желудка может уменьшится всасывание кетоконазола, который применяется одновременно.
Антацидные средства немного снижают всасывание фамотидина.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15–30°С, в защищенном от света месте.
Срок годности – 2 года.
Похожие статьи
