Ксефокам порошок
Ксефокам порошок (Pulvis Xefocam)
Международное название: lornoxicam;
Основные физико-химические характеристики: густая масса жёлтого цвета;
Состав. 1 флакон Ксефокама включает 8 мг лорноксикама;
другие составляющие: манитол, трометамол, динатрия эдетат.
1 ампула растворителя включает 2, 00 мл воды для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01АС05.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Производит немаловажную обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам имеет сложный механизм действия, в основе которого - торможение синтеза простагландинов, что обусловлено подавлением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам подавляет высвобождение свободных радикалов кислорода с активированных лейкоцитов.
Анальгетический эффект лорноксикама не связанный с наркотическим действием. Препарат Ксефокам не производит опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не подавляет дыхания, не приводит к лекарственного зависимости.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутримышечном введении достигается приблизительно через 0, 4 часа. Абсолютная биодоступность после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем составляет 3-4 часа.
Лорноксикам присутствует в плазме в неизменном виде, а также в виде гидроксилированного метаболита, который не имеет фармакологической активности.
Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, приблизительно 1/3 метаболитов экскретируется с мочой и 2/3 – с каловыми массами. Лорноксикам не индуцирует ферменты печени. Результаты клинических исследований свидетельствуют про то, что при повторных введениях в рекомендованных дозах лорноксикам не аккумулируется в организме больных.
У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не выявлено серьезных изменений фармакокинетики лорноксикама.
Показания для использования.
Умеренно или значительно выраженный болевой синдром (боль в позвоночнике, боль, связанная с острым приступом люмбаго/ишиалгий, послеоперационная боль, миалгии).
Симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.
Способ использования и дозы.
Для внутривенного и внутримышечного введения.
Раствор для инъекций производится непосредственно перед применением (содержимое 1 флакона (8 мг лиофизилата) растворяется водой для инъекций (2 мл).
Внутримышечные инъекции выполняют длинной иголкой.
Продолжительность внутривенного введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного – не менее 5 секунд.
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном обезболивающем эффекте дозы 8 мг можно добавочно ввести аналогичную дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.
Продолжительность терапии зависит от характера и течение заболевания и определяется доктором.
Побочное действие. Побочные эффекты, частота которых превышает 10 %. Отсутствуют.
Побочные эффекты, частота которых составляет от 1 до 10%.
Реакции в месте введения (например боль, покраснение, покалывания, напряжение); боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нарушение функции печени; головокружение, сонливость, головная боль; аллергические реакции (например одышка, кожное высыпание, тахикардия).
Побочные эффекты, частота которых составляет менее 1%.
Метеоризм, сухость во рту, возбуждения, артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение, учащенное потовыделение, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение мочеиспускания, нарушение вкусовых ощущений.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность (аллергия) к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
показания в анамнезе на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или остальных нестероидных противовоспалительных средств (до ибупрофена, индометацина);
геморрагический диатез или нарушение сворачивания крови;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
значительные нарушения функции печени;
умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина >300 мкмоль/л);
гиповолемия или обезвоживания;
подтвержденный или допустимый кровоизлияние в мозг;
беременность и кормление грудью;
детский возраст до 18 лет.
Передозировка.
Симптомы: возможно усиление перечисленных выше побочных эффектов Ксефокама.
Антидота не существует. Необходимо прекратить введения препарата Ксефокам.
Лечение – симптоматическое.
Особенности использования.
Пациентам с перечисленными ниже заболеваниями препарат Ксефокам можно вводить только после исключительной оценки сравнения "риск/польза":
нарушение функции почек легкой степени (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л). Дозу препарата уменьшают и контролируют функцию почек (например за уровнем сывороточного креатинина);
заболевания печени (например цирроз): рекомендуется клинический мониторинг и оценка лабораторных показателей (например частичного тромбопластического времени);
сердечная недостаточность, нарушение функции печени и другие смены, что приводят к снижению объема циркулирующей крови и почечного кровотока: проводят мониторинг функции почек (например за уровнем сывороточного креатинина);
сердечная недостаточность, артериальная гипертензия и аналогичные состояния (задержка жидкости и отеки): тщательный клинический мониторинг;
больные пожилого возраста (старше 65 лет), с малой массой тела (менее 50 кг), больные после серьезных оперативных вмешательств: таким больным рекомендовано вводить снижены дозы препарата. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг.
С особенной осторожностью:
- больным бронхиальной астмой, аллергический насморк, полиноз слизистой оболочки;
- лицам, работа которых требует повышенного внимания и скорой психической реакции.
Препарат несовместим с алкоголем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Наблюдается взаимодействие при использовании препарата Ксефокам в объединении с такими лекарственными средствами, как:
- антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов – возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения);
производные сульфанилмочевины – может усилиться гипогликемический эффект последних;
диуретики – снижают мочегонный эффект и гипотензивное действие;
бета-адреноблокаторы и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента - может снижаться их гипотензивный эффект;
соли лития – может вызываться увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, увеличение известных побочных эффектов лития;
метотрексат – повышает концентрацию метотрексата в сыворотке;
дигоксин – снижает почечный клиренс дигоксина;
циметидин – повышает концентрацию лорноксикама в плазме (не выявлено остальных взаимодействий Ксефокама с ранитидином и антацидами).
Условия и срок хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
Похожие статьи
