Комбиспазм
Комбиспазм (Combispasm)
Основные физико-химические характеристики: таблетки белого цвета круглой формы с насечкой, без оболочки;
Состав. 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, дицикломина гидрохлорида 20 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Ненаркотический анальгетик, спазмолитический препарат. Код АТС N02BE51.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Парацетамол действует как обезболивающий и жаропонижающий препарат. Анальгетическое и жаропонижающее действие парацетамола (неопиатного, несалицилатного анальгетика) связана с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.
Дицикломина гидрохлорид – обезболивающий препарат. Он имеет антихолинергическое действие, а также спазмолитическое влияние на гладкую мускулатуру через гистамин-индуцированный спазм.
Фармакокинетика. Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме достигается через 10–60 мин. Связывание с белками плазмы составляет около 10%. Метаболизируется в печени преимущественно в фармакологически неактивные метаболиты – глюкуронид (60–80%) и сульфат парацетамола (20–30%). В некоторой мере (менее 4%) метаболизируется путём окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (с участием цитохрома Р450). Период полувыведения составляет приблизительно 2–2,5 час. Выводится с мочой в основном в виде метаболитов. В неизменном виде выводится около 5%.
Метаболизм парацетамола при печеночной недостаточности не изменяется.
Дицикломина гидрохлорид после приема внутрь быстро всасывается, распределяется по тканям, достигая максимальной концентрации в плазме через 60–90 мин. Время полувыведения за результатами одного опыты становил 1,8 час при наличии препарата в плазме в течение 9 час после приема одной дозы. Дальнейшие опыты показали, что концентрации препарата в плазме имеются в течение 24 час после приема одной дозы, а другая фаза элиминации имеет немного длиннее время полувыведения. Основное количество (79,5%) выводится с мочой, значительно меньшая количество (8,4%) обнаруживается в фекалиях.
Показания для использования. Болевые синдромы разного происхождения:
–головная боль;
–зубная боль;
–мышечная боль, невралгия;
–ревматическая боль, радикулиты;
–почечная колика;
–менструальная боль.
Применение и дозы препарата. Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости (200 мл).
Взрослым и детям старше 15 лет: 1–2 таблетки Комбиспазма в зависимости от остроты боли, от 1 до 4 раз в день.
Детям: от 7 до 13 лет: ½ таблетки от 1 до 2 раз в день;
от 13 до 15 лет: 1 таблетка от 1 до 3 раз в день.
При проведении терапии взрослым целесообразно начинать с четырех таблеток в день. В случае потребности и соответственно до состояния пациента дозу можно увеличить до 8 таблеток в день, если нет проявлений побочного действия. Если эффективности лечения не достигнуто в течение 2-х недель или имеются признаки побочного действия при дозе меньшем, чем 4 таблетки в день, прием препарата следует прекратить.
Побочное действие. Сухость во рту, затруднение проглатывания и ощущение жажды, расширение зрачков с потерей аккомодации и чувствительности к свету, повышение внутриглазного давления, прилив крови, сухость кожи, брадикардия, которая наступает после тахикардии и аритмии, затруднение мочеиспускания, запор, реже понос, затуманенное состояние, кожное высыпание.
Реже: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; при долговременном применении крупных доз возможно гепатотоксическое действие.
Противопоказания. Возраст ребенка до 7 лет, кормление грудью, глаукома, тахикардия, непроходимость мочевых путей, миастения, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Передозировка. Парацетамол в крупных дозах вызывает гепатический цитолиз.
Клинические и биохимические признаки поражения печени обнаруживаются через 12–24 час. К ним принадлежат: повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, увеличение концентрации билирубина и снижение уровня протромбина.
Симптомы. Анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожного покрову. Лечение. Промывания желудка, введения N-ацетилцистеина, симптоматическая терапия.
Особенности использования. С осторожностью назначают при задержании мочевыделение, увеличенной простате, тахикардии, сердечной недостаточности, кишечной непроходимости, язвенных колитах, стенозе пилорического отдела желудка, нарушении функций почек и печени, доброкачественной гипербилирубинемии.
Может усиливать гастроэзофагеальный рефлюкс.
Комбиспазм может снижать психические и/или физические реакции, которые необходимые при выполнении потенциально небезопасных заданий, таких как управление транспортными средствами или работа с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Амантадин, антиаритмические средства І класса (хинидин), антигистамины, антипсихотические средства (фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики (меперидин), нитраты и нитриты, симпатомиметические средства, трициклические антидепрессанты могут усилить антихолинергическое действие.
Комбиспазм противодействует лечебному эффекту средств против глаукомы. Одновременное использование с кортикостероидами при наличии повышенного внутриглазного давления может быть небезопасным. Может усилить эффекта средств, которые изменяют желудочно-кишечную моторику (метоклопрамид).
Одновременное использование с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем увеличивает риск гепатотоксического действия парацетамола.
Поскольку антациды могут вредить всасыванию антихолинергических средств, необходимо избегать их одновременного использования. Следует учитывать задерживающее действие антихолинергических средств на выделение кислоты в желудке при лечении ахлоргидрии, а также при проведении анализа желудочных секреции.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 – 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Похожие статьи
