Клавам порошок для приготовления суспензии для перорального использования
Клавам порошок для приготовления суспензии (Pulvis Clavam)
Основные физико-химические характеристики: белый гранулированный порошок, после возобновление образуется белая суспензия с мятным запахом;
Состав. 5 мл суспензии содержат амоксициллина тригидрата, эквивалентно амоксициллина 125 мг, калия клавуланата с силоидом (1:1), эквивалентно кислоте клавулановой 31,25 мг;
другие составляющие: манитол, натрия цитрат, кислота лимонная, натрия бензоат, смола ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор мятный DC-117, аспартам.
Форма выпуска лекарства. Порошок для приготовления суспензии для перорального использования.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного использования. Амоксициллин и ингибитор фермента. Код АТС J01C R02.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Клавам является комбинацией амоксициллина антибиотика широкого спектра антибактериального действия, и клавулановой кислоты, ингибитора ß-лактамаз, что образовывает с ними стабильные неактивные комплексные части и защищает амоксициллин от разложения. Действует бактерицидно, подавляет синтез бактериальной стенки.
Клавам имеет широкий спектр антимикробного действия. Он активен относительно амоксициллинчувствительных микроорганизмов, а также относительно стойких бактерий, что синтезируют ß-лактамази, таких как:
грампозитивные аэроби (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococсus viridans, Staphylococcus aureus (стафилококки, стойкие к действию метицилина/oксацилина, считаются также стойкими и к действию комбинации амоксициллин/клавулановая кислота), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enteroccocus faecalis);
грамнегативные аэроби (Haemophillus influenzae, Haemophillus ducreyi, Moraxella (Branchamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens);
анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli).
Фармакокинетика. После внутреннего приема оба активных компоненты Клавама амоксициллин и клавулоновая кислота быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция оптимальная при приёме препарата на начало еды. При приёме Клавама концентрации амоксициллина в плазме схожи с такими ж при приёме внутрь эквивалентных доз одного амоксициллина. При приёме внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулоновой кислоты образуются в разных органах и тканях, интерстициальныеи жидкости: лёгких, органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканей, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкости, коже, желчи, мокроте. Амоксициллин и клавулоновая кислота имеют умеренный степень связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы связывается 25% общего количества клавулоновой кислоты и 18% амоксициллина. Следы клавулоновой кислоты и амоксициллина наблюдаются в грудном молоке (у детей, которые находятся на грудном вскармливании, существует риск сенсибилизации без остальных негативных влияний). Амоксициллин и клавулоновая кислота проникают через плацентарный барьер (не было отмечено нарушений фертильности неблагоприятного влияния на зародыш). Метаболизируются оба компоненты в печени: амоксициллин – на 10% от введенной дозы, клавулановая кислота – на 50%. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальциевая секреция): 50 - 78% и 25 - 40% дозы амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно, выводится в неизменном виде в течение первых 6 час после приема.
Показания к применению. Лечение бактериальных инфекций у детей, обусловленных чувствительными до Клавама микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхиты, пневмонии); инфекции мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, генитальные инфекции); инфекции кожи и мягких тканей; костно-суставные инфекции (остеомиелит).
Способ использования и дозы. Детям возрастом от 2 месяцев до 2 лет дозу препарата определяют из расчета массы тела: 30 мг/кг – при легких, среднетяжелых инфекциях; 40 мг/кг – при тяжелых инфекциях.
|
Масса тела (кг) |
30 м г/кг |
40 мг/кг |
|
4 - 6 |
по 2,5* мл x 2 раза в сутки |
по 2,5* мл x 3 раза в сутки |
|
7 - 9 |
по 5* мл x 2 раза в сутки |
по 5* мл x 3 раза в сутки |
|
10 - 12 |
по 7,5* мл x 2 раза в сутки |
по 7,5* мл x 3 раза в сутки |
*Мерний колпачок (2,5 мл, 5 мл, 10 мл)
Детям возрастом от 2 до 12 лет дозы препарата такие:
|
Суточная доза, мг/кг |
Возраст/масса тела |
Примечание |
|
30 мг/кг |
2 - 6 лет (13 - 21 кг) |
по 10 мл 2 раза в сутки |
|
7 - 12 лет (22 - 40 кг) |
по 20 мл 2 раза в сутки |
|
|
40 мг/кг |
2 - 6 лет (13 - 21 кг) |
по 10 мл 3 раза в сутки |
|
7 - 12 лет (22 - 40 кг) |
по 20 мл 3 раза в сутки |
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 - 30 мл/минут) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между приёмами препарата при анурии до 48 часов и более:
|
Клиренс креатинина, мл/минут |
> 30 |
10 - 30 |
< 10 |
|
Интервал между дозами, часов |
8 - 12 |
12 |
24 |
Взрослым пациентам, у которых проблемы с проглатыванием, можно принимать суспензию по 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл.
Обычно длительность курса лечения определяет врач. Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без рекомендации врача.
Приготовление суспензии. Встряхнуть бутылочку, чтобы порошок отстал от стенок и дна, добавить 86 мл воды (или до значения) двумя порциями и каждый раз хорошо встряхивать.
ПЕРЕД ПРИЕМОМ ХОРОШО ВЗБОЛТАТЬ.
Побочное действие. Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение кровотечения и протромбинового времени.
Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, похожий на сывороточную болезнь, аллергический васкулит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда – кожное высыпание, крапивница; редко – полиморфная эритема; очень редко – синдром Ственса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезное эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозний пустулез.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота; очень редко – колит, ассоциированный с приема антибиотиков (в том числе псевдомембранозный и геморрагический); окраски зубной эмали (удаляется зубною щеткой).
Со стороны печени: иногда наблюдается умеренное увеличение уровня АСТ и/или АЛТ; очень редко – холестатическая желтуха и гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Со стороны центральной нервной системы: иногда – головная боль, головокружение; очень редко – гиперактивность, судороги.
Суперинфекции: кандидоз слизистых оболочек.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата или к пенициллинам, цефалоспоринов. Заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе колит, связанный с применением антибиотиков), хроническая почечная и печеночная недостаточность, холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз. Дети до 2 месяцев.
Передозировка.
Симптомы: диарея, тошнота, рвота, нарушение водно-электролитного баланса, амоксициллиновая кристаллурия, которая приводит к развитию почечной недостаточности.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Терапия симптоматическая. Эффективный гемодиализ.
Особенности использования. Вследствие возможной перекрестной аллергии Клавам с осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями на цефалоспорины.
Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени необходимый периодический контроль функции печени.
Препарат не рекомендуется больным инфекционным мононуклеозом, холестатическую желтуху или с дисфункцией печени, которая вызвана антибиотиками.
Рекомендуется употребления большого количества жидкости в период лечения Клавамом.
Суспензия включает аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов больных фенилкетонурией.
Использование в период беременности и лактации. При наличии четких показаний Клавам может применяться в период беременности, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому в период лечения кормление грудью следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном использования Клавама и метотрексата токсичность последнего повышается. Одновременное использование аллопуринола повышает риск развития экзантемы.
В некоторых случаях лекарственный препарат может увеличивать протромбиновое время, в связи с чем при одновременном назначении Клавама и антикоагулянтов следует придерживаться осторожности.
Клавам и аминогликозиды физически и химически несовместимые.
Следует избегать одновременного назначения дисульфирама.
Усиливает всасывание дигоксина.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает её.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
После приготовления суспензии сохранять в холодильнику (5°С) в течение 7 дней (не замораживать!).
Похожие статьи
