Ингарон. Ingaron
Ингарон. Ingaron.
Международное название: interferon gamma;
Основные физико-химические характеристики: рассыпчатая или пористая масса белого цвета, гигроскопическая;
Состав 1 флакон включает интерферона-гамма 500 000 МЕ;
другие составляющие: манит.
Форма выпуска лекарства. Лиофизилат для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Код АТС L03A В0З.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Ингарон – рекомбинантный интерферон-гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишенный первых трёх а.о. Cys-Tyr-Cys, замещенных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Полученный микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищенный колоночной хроматографией, питома противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 ´ 107 ОД на мг белка. Интерферон-гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительним цитокином, продуцентами которого в организме человека являются природные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD 8 цитотоксические супресорные клетки. Макрофаги, нейтрофилы, природные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты имеют рецепторы к интерферону-гамма. Активирует эффекторные функции этих клеток, в том числе их бактерицидность, цитотоксичность, продукцию ними цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самим причиняя гибель внутреннеклеточных паразитов). Интерферон-гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и зрелых вирусных часток. При этом производит цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.
Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, угнетает продукцию Ig и экспрессию СВ23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, которые дают начало аутореактивным клонам. Отменяет супресивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 - С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от остальных интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I так и П классов на разных клетках, причём ускоряет экспрессию этих молекул даже на тех клетках, что не экспрессуют их конститутивно. Тем самым повышается способность распознавания антигенов Т-лимфоцитами. Интерферон-гамма блокирует синтез b-TGF, ответственного за развитие фиброза лёгких и печени.
Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики не проводились.
Показания для использования. Лечения хронического вирусного гепатита С и В, ВИЧ-инфекций и туберкулёза лёгких в комплексной терапии.
Профилактика инфекционных осложнений у больных хронической гранулематозной болезнью.
Лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии.
Способ использования и дозы. Препарат вводят подкожно или внутримышечно.
Содержание флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций.
Для лечения больных на хронический вирусный гепатит В и С, туберкулёз, а также ВИЧ-инфицированных средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводиться 1 раз в сутки ежедневно или через день. Курс лечения составляет 1 - 3 месяца, при необходимости через 1 - 2 месяца курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных хронической гранулематозной болезнью средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводиться 1 раз в сутки ежедневно или через день. На курс – 5 - 15 инъекций, при необходимости курс удлиняют или повторяют через 10 - 14 дней.
Для лечения онкологических болезней средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводиться 1 раз в сутки, через день. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочное действие. Локальная болезненность в месте введения в виде слабой боли и гиперемии, аллергические реакции.
При лихорадки назначают ацетилсалициловую кислоту или парацетамол.
Противопоказания. Индивидуальная гиперчувствительность к интерферону-гамма или какого угодно другого компонента препарата; аутоиммунные заболевания; рассеянный склероз; сахарный диабет; беременность и лактация; детский возраст.
Передозировка. Использование высоких доз более 1 000 000 МЕ может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боль в суставах.
Лечения симптоматическое.
Особенности использования. Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и белкам.
Нет данных касающихся влияния препарата на вождение автотранспортными средствами или работу с сложными механизмами, что нуждаются в повышенном внимании.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нет данных про взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Препарат не подлежит переконтролю и продлению срока годности после его окончания.
Раствор препарата сохранять не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).