Генсулин М30 (Gensulin М30)

Международное название: Insulin human;

Основные физико-химические свойства: белая суспензия, которая при стоянии разделяется на белый осадок и бесцветную или почти бесцветную жидкость;

Состав. 1 мл суспензии включает рекомбинантного человеческого инсулина (смесь 30% растворенного инсулина и 70% изофан-инсулина) - 100 МЕ;

другие составляющие: м-крезол, фенол, глицерол, сульфат протамину, цинка оксид, водородный фосфат натрия, 0.1 М кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Инсулины и аналоги. Код АТС A10A D01.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Генсулин М30 – препарат рекомбинантного человеческого инсулина (смесь 30% растворенного инсулина и 70% изофан-инсулина), полученного методом генной инженерии с использованием модифицированного генетически, но не патогенного штамма E.coli. Инсулин является гормоном, что производится клетками поджелудочной железы. Инсулин берёт участие в обмене углеводов, белков и жиров, способствования, в том числе, снижению концентрации глюкозы в крови. Недостаток инсулина в организме является причиной сахарного диабета. Инсулин, которая вводится путём инъекции, действует идентично гормона, что производится организмом.

Фармакокинетика. Изофанная двухфазная суспензия-смесь Генсулина М30 начинает действовать в течение 30 минут после введения; максимум действия - между 2-8 час, а длительность действия составляет 24 час и зависит от величины дозы.

У здоровых людей почти 5% инсулина связано с белками крови. Констатировано наличие инсулина в цереброспинальной жидкости в концентрациях, что представляют приблизительно 25% от концентраций, выявленных в сыворотке крови.

Инсулин метаболизируется в печени и почках. Незначительные его количества метаболизируются в мышцах и жировой ткани. У больных на сахарный диабет метаболизм проходит подобно до здоровых лиц. Инсулин выводится почками. Следовые количества выделяются с жёлчью. Продолжительность полувыведения человеческого инсулина составляет почти 4 мин. Заболевания почек и печени могут задерживать выделение инсулина. У лиц пожилого возраста выделение инсулина проистекает медленнее и час сахароснижающего действия препарата продлевается.

Показания для использования. Лечение больных сахарным диабетом, что требует использования инсулина. Сахарный диабет беременных.

Способ использования и дозы. У клинической практике известно много схем лечения человеческим инсулином. Выбор среди них соответственной для конкретного больного индивидуальной схемы должен сделать врач, исходя из потребности в инсулине. На основании установленной концентрации глюкозы крови врач определяет необходимо дозировки и от препарата инсулина для конкретного пациента.

Генсулин М30 назначен для подкожных инъекций. В исключительных случаях его можно вводить внутримышечно. Генсулин М30 вводят за 15-30 минут до еды. За 10-20 минут до запланированного введения следует достать инсулин с холодильника, чтобы он нагрелся до комнатной температуры.

Перед введением следует внимательно осмотреть флакон с инсулином. Раствор Генсулина М30 должен быть бесцветным и прозрачным, иметь от и консистенцию воды. Нельзя использовать препарат, если раствор мутный, кажется густым или закрашенным. Перед введением препарат необходимо несколько раз встряхнуть и перевернуть флакон, чтобы тщательно смешать его содержимое. Нельзя резко встряхивать! Особенное внимание обратить на то, чтобы в период инъекции инсулина не ввести иголку в просвет кровеносной сосуды.

Введение препарата с помощью шприцов.

Для введения инсулина существуют специальные шприца, на которых указана концентрация инсулина. При отсутствии шприцов и иголок однократного использования можно применять шприца и иголки многоразового использования, которые следует стерилизовать перед каждой инъекцией. Рекомендуется применять шприца того самого типа и производителя. Всегда необходимо контролировать или проградуированный шприц, что используется, соответственно до концентрации примененного препарата инсулина.

Порядок выполнение инъекции:

• сорвать защитный колпачок из флакона;

• протереть пробку флакона спиртовым раствором; не извлекая пробку!

• набрать в шприц воздуха объемом, что равна дозе инсулина;

• вставленной в шприц иголкой проколоть резиновую пробку и ввести воздуха в флакон;

• перевернуть флакон с шприцем вверх дном;

• убедиться, что конец иголки находится в инсулине;

• набрать в шприц необходимый объем раствора инсулина;

• удалить пузырьки воздуха с шприца в флакон путём нагнетания инсулина снова в флакон;

• повторно уточнить правильность назначенной дозы и извлечь иголку из флакона;

• дезинфицировать кожу в месте запланированной инъекции;

• одной рукою стабилизировать кожу, то есть натянуть или ущипнуть её на большой поверхности, чтобы на коже образовалась складка;

• взять шприц в иную руку и хранить его как карандаш. Введите иголку в кожу под прямым углом (угол 90°). Убедиться, что игла полностью введена и хорошо размещена в слое жира под кожей, а не в более глубоких слоях кожи (у слишком худощавых лиц иголку следует расположить не перпендикулярно, а под другим углом);

• чтобы ввести инсулин, следует продавить поршень шприца до самого конца, вводя дозу в течение менее 5 сек;

• насыщенной спиртом ватный тампон хранить около до иголки и извлечь иголку из кожи. Приложить на несколько секунд пропитанной спиртом тампон до места укола. Не протирать кожу в месте выполнение инъекции!

• чтобы избежать повреждения ткани рекомендуется при каждом инъекции изменять место укола. Очередное место инъекции должно быть отдалено от предварительного места укола по крайней мере на 1-2 см.

Смешивание суспензии Генсулин М30 с раствором Генсулин Р, суспензией Генсулин Н и суспензиями Генсулин М10 (М20, М40, М50).

Решения про смешивания Генсулина М30 с вышеуказанным раствором и суспензией может принимать только врач.

Использование Генсулина М30 в картриджах для пенфилов

Картриджи можно применять с пенфиллами многоразового использования типа "pen" фирмы Becton Dickinson. При заполнении пенфилла, закреплении иголки и процедуре инъекции препарата следует точно придерживаться инструкции производителя пенфилла. Нельзя использовать пенфиллы остальных фирм. В случае потребности можно набрать инсулин с картриджа в обыкновенный инсулиновый шприц и действовать так, как описано выше (в зависимости от концентрации инсулина и вида препарата).

Побочное действие. При наличии симптомов тяжёлой гипогликемии или гипергликемии с развитием кетоацидоза необходимо немедленное вмешательства врача. До побочных действий, которые чаще всего наблюдаются при инсулинотерапии, относятся гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови) и гипергликемия (повышение концентрации глюкозы в крови).

Гипогликемия. Признаки умеренной гипогликемии: чрезмерное потовыделение, головокружение, дрожание, ощущение голода, беспокойства, ощущение покалывания в ладонях, стопах, губах или языке, нарушение концентации внимания, сонливость, нарушения сна, затуманивание сознания, мидриаз, нечеткость зрения, нарушение речи, депрессия, раздраженность. Признаки тяжёлой гипогликемии: нарушение ориентации, потеря сознания, судороги.

Гипергликемия. У больных сахарным диабетом І типа долговременная гипергликемия приводит к кетоацидозу и диабетической комы, который является небезопасным для жизни. Первыми симптомами ацидоза, что появляются постепенно, в течение нескольких часов и даже суток является: сонливость, покраснение лица, жажда, отсутствие аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе, увеличена количество глюкозы и кетоновых тел, тахипное и ускоренный пульс.

Другими нежелательными эффектами, что появляются спорадически при применении биосинтетических инсулинов, является: инсулиновая липодистрофия (атрофия или гипертрофия жировой ткани в месте осуществления инъекции), аллергия к инсулина, инсулинорезистентность.

Противопоказания. Гипогликемия. Повышенная индивидуальная чувствительность к человеческого инсулина или вспомогательных веществ.

Передозировка.При передозировке инсулина появляются симптомы гипогликемии, в том числе ощущение голода, апатия, головокружение, дрожание мышц, нарушение ориентации, беспокойства, учащенное сердцебиение, повышенное потовыделение, рвота. При умеренной гипогликемии достаточно принять внутри сладкие жидкости или еду, богатую на углеводы. Рекомендуется отдых. Больные должны иметь при себе кусочный сахар, глюкозу или конфеты. Не рекомендуется есть шоколад, потому что жир, который содержится в нём, задерживает всасывание глюкозы.

Тяжелая форма гипогликемии может привести к судорогам и потери сознания, и даже к смерти. Если больной находится в состоянии комы, необходимо ввести внутривенно глюкозу.

После передозировки инсулина до гипогликемии могут присоединиться симптомы гипокалиемии (снижение концентрации калия в крови) с последующей миопатией. При значительной гипокалиемии, когда больной уже не может принимать еду через рот, следует ввести 1 мг глюкагона внутримышечно и /или раствор глюкозы внутривенно.

Особенности использования.

Решения относительно смены режима дозировки, смешивания препаратов инсулина, а также переходу с одних на другие препараты инсулина может принимать только врач.

Пациентам, у которых появились генерализованные реакции на инсулин, следует провести кожные тесты до начала лечения новым препаратом. Во время использования инсулина проводить мониторинг концентрации глюкозы в сыворотке крови и мочи, концентрации гликолизированного гемоглобина (HbA1)) и фруктозамина. Пациентов следует научить самостоятельно контролировать концентрацию глюкозы в крови и мочи с помощью простых тестов (напр. тест-полосок). В разных лиц симптомы снижение концентрации сахара в крови (гипогликемии) могут возникать в ризный час и могут иметь разную интенсивность. Поэтому пациентов следует научить распознавать характерны для них симптомы гипогликемии. У пациентов, которым изменяют от примененного инсулина, то есть их переводят с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, возможно возникнет необходимость снизить дозу инсулина (через возможность появления гипогликемии). У некоторых пациентов ранние симптомы гипогликемии после переходу на рекомбинантный человеческий инсулин могут быть слабее выраженные, чем после инсулинов животного происхождения. Ранние признаки гипогликемии могут быть также слабее у пациентов, у которых концентрация глюкозы сбалансировалась при длительном сахарном диабете, диабетической невропатии или в случае одновременного использования ?-адренолитических лекарственных препаратов. Как гипогликемия, так и гипергликемия, если их не лечить, могут стать причиной потери сознания, комы или смерти.

Потребность в инсулине может изменяться вследствие высокой температуры, тяжёлой инфекции (может значительно повыситься потребность в инсулине), эмоциональных волнений, болезней и нарушений функций желудочно-кишечного тракта, что сопровождаются тошнотой и рвоте, диареей, запорами, нарушениями всасывание. Наличие таких состояний всегда требует вмешательства врача. В таких случаях следует часто контролировать концентрацию глюкозы в крови и мочи.

При почечной недостаточности секреция инсулина уменьшается, а длительность его действия увеличивается.

Пациенты, у которых сахарный диабет связанный с заболеваниями поджелудочной железы или сосуществует с болезнью Аддисона или недостаточностью функции гипофиза очень чувствительны к инсулину и, как правило, им стоит назначать очень малые дозы препарата. При нарушениях функции гипофиза, надпочечных желёз или щитовидной железы может изменяться потребность организма в инсулине.

В процессе длительного лечения инсулином может развиться резистентность к инсулину. В случае появления инсулинорезистентности следует применять большие дозы инсулина.

Беременность у больных сахарным диабетом является показаниям до использования инсулина. Во время беременности особенно важно значение имеет сохранения нормальной концентрации глюкозы в крови, поскольку гипергликемия беременных может привести к развитию аномалии у плода. В первом триместре беременности снижается потребность в инсулине и тогда необходимо снизить его дозу, однако уже в течение 2-го и 3-го триместров потребность в инсулине растет и нужно увеличить его дозу в среднем до 75% дозы, что применялась до беременности. Сразу ж после родов потребность в инсулине резко снижается. Кормление грудью в период лечения инсулином допустимо, тем более, что гормон разлагается в желудочно-кишечном тракте. Во время лактации потребность в инсулине будет меньшей, чем до беременности, а выравнивание первичной потребности наблюдается через 6-9 месяцев.

Влияние использования правильных доз инсулина на способность вождения автотранспортом и работу с сложными механизмами не исследовалось. Способность к вождению транспортными средствами может быть ослаблена через гипогликемию, который приводит к нарушений со стороны периферической нервной системы и сопровождается головной болью, беспокойствам, диплопиею, нарушением ассоциативности и оценки расстоянии. В начальный период лечения инсулином, в период смены препарата, в случае стресса или чрезмерного физического нагрузки, когда имеют место крупные колебания концентрации глюкозы в крови, может возникнуть ослабленные способности управлять автотранспортными средствами и обслуживать пристрой, которые находятся в движении. Рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови в период длительной поездки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Генсулин М30 не следует смешивать с инсулинами животного происхождения, а также с биосинтетическими инсулинами остальных производителей. Много из лекарственных препаратов (в том числе, некоторые гипотензивные и сердечные средства, лекарственные препараты, которые снижают уровень липидов в сыворотке крови, препараты, применяемые при заболеваниях поджелудочной железы, некоторые антидепрессанты, противоэпилептические средства, салицилаты, антибактериальные препараты, оральные контрацептивы) могут влиять на действие инсулина и эффективность инсулинотерапии.

Лекарственные препараты и вещества, что повышают действие инсулина: b-адренолитики, хлорохин, ингибиторы конвертазы ангиотензина, ингибиторы МАО (антидепрессанты), метилдопа, клонидин, пентамидин, салицилаты, анаболические стероиды, циклофосфамид, сульфонамиды, тетрациклины, антибиотики хинолонового ряда и этиловый спирт.

Лекарственные препараты, которые снижают действие инсулина: дилтиазем, добутамин, эстрогены (также оральные контрацептивы), фенотиазины, фенитоин, гормоны поджелудочной железы, гепарины, кальцитонин, кортикостероиды, антивирусные лекарственные средства, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, ниацин, тиазидные диуретики.

Сроки и условия хранения. Хранить при температуре 2-8 °С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 2 года.

Похожие статьи

• 

  Фибриносол. Fibrinosolum. Продукт неполного ферментативно-кислотного гидролиза фибрина крупного рогатого скота или свиней. Форма выпуска лекарства. Флаконы с жидкостью по 250, 450 и 500 мл. Применение ...

  Фибриносол

• 

  Антифлу беби (Antiflu baby) Общая характеристика: основные физико-химические свойства: светло-желтая суспензия со вкусом яблока, который включает взвесь частиц; Состав. 0,8 мл капель содержат ацетамин ...

  Антифлу беби

• 

  Антигриппокапс (Antigrippocapsum) основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с жёлтым корпусом и зеленой крышечкой, содержимое к ...

  Антигриппокапс

• 

  Апап (Apap) Международное название: paracetamole; Основные физико-химические характеристики: таблетки, покрытые оболочкой, удлиненной формы, белого цвета, с надписью "АРАР " на одной стороне; Состав ...

  Апап

• 

  Асафен (Asaphen) международное и химическое название: acetylsalicylic acid;салициловый эфир уксусной кислоты; Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклы таблетки оранжево-розового цве ...

  Асафен