Фунготек таблетки
Фунготек таблетки (Tabulettae Fungotek)
Международное название: terbinafine;
Основные физико-химические характеристики: белые, овальные обоевыпуклые таблетки;
Состав 1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида 250 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармелоза, натрия крахмал гликолят, тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для системного применения.
Код АТС D01B A.
Действие лекарства. Тербинафин - активное вещество Фунгoтека, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Активный относительно таких дерматофитов, как Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, Tviolaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В невысоких концентрациях вызывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. Воздействие на дрожжевые грибы рода Candida и его формы может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от вида гриба. Тербинафин активный также относительно Pityrosporum – возбудителя разноцветного лишая.
Тербинафин нарушает биосинтез эргостерола, что проистекает в грибах, путём ингибирования фермента скваленепоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточного накопление сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Фармакокинетика. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2 часа и составляет 0,97 мкгмл. Препарат хорошо абсорбируется при пероральном приёме (около 70%), биодоступность составляет 40%. Тербинафин хорошо связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в термальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желёз, приводя к образованию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах, коже, подкожной клетчатке.
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; приблизительно 70% принятой дозы выводится с мочой.
Период полувыведения препарата Фунготек составляет приблизительно 17 часов. Не кумулируется в организме. Не выявлено изменений равнозначной концентрации тербинафина в зависимости от возраста, однако у больных с почечной недостаточностью (при КК £ 50 млминут.) или у больных циррозjv скорость выведение препарата может быть замедлена, что приводит до более высоких концентраций тербинафина в плазме крови.
Показания для использования.
Онихомикозы;
микозы волосяной части головы;
грибковые заболевания кожи – лечения распространенных дерматомикозов туловища и конечностей;
кандидозы кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida – в тех случаях, когда локализация и распространенность процесса обуславливают целесообразность пероральной терапии.
Примечание: в отличие от Фунгoтека для местного использования, Фунгoтек таблетки неэффективные при разноцветном лишае.
Способ использования и дозы. Продолжительность курса лечения и режим дозировки устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым обыкновенно назначают Фунгoтек по 1 таблетке (250 мг) один раз в сутки.
Использование препарата у детей.
Детям препарат назначают после 2 лет. Доза Фунгoтека зависит от массы тела ребенка и составляет:
для детей с массой тела до 20 кг – 62,5 мг/сутки (1/4 таблетки) 1 раз на сутки;
от 20 кг до 40 кг – 125 мг/сутки (1/2 таблетки) 1 раз в сутки;
более 40 кг – 250 мг/сутки (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Данных про применение препарата у детей возрастом до 2 лет (с массой тела менее 12 кг) нет.
Продолжительность лечения, что рекомендуется:
- дерматомикоз стопы (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») – от 2 до 6 недель;
- дерматомикоз туловища, конечностей – от 2 до 4 недель;
- кандидоз кожи и слизистых оболочек – от 2 до 4 недель.
Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после лечения.
Микозы волосяной части головы
Продолжительность лечения, что рекомендуется:
микоз волосяной части головы – около 4 недель.
Онихомикозы.
Продолжительность курса лечения Фунгoтеком в большинстве больных составляет 6 - 12 недель. При онихомикозе верхних конечностей в большинстве случаев курс лечения составляет 6 недель, а при онихомикозе нижних конечностей – 12 недель. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может быть необходимо более длительное лечения. Оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после лечения и приостановка терапии. Это определяется тем периодом времени, что необходимый для отрастания здорового ногтя.
Побочное действие. При приёме препарата могут наблюдаться:
со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: диспепсия, боль в животе, ощущение переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда нарушение вкусовых ощущений, включая их потерю (возобновляется через несколько недель после приостановки лечения);
со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, суставная боль.
со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко – лимфопения.
Аллергические реакции: кожное высыпание в виде пятен, волдырей, редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.
Нарушения функции печени, развитие хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к тербинафину или какого угодно другого компонента, который входит в состав Фунгoтека. Не рекомендуется назначать Фунготек больным на хроническую сердечную недостаточность.
Беременность и лактация. Опыт использования препарата при беременности ограничен, поэтому не следует применять Фунгoтек при беременности и в период лактации.
Передозировка. При передозировке (прием 4 г и более препарата) возможна тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение. Лечение симптоматическое, промывание желудка.
Особенности использования. Следует с осторожностью назначать Фунгoтек больным с нарушениями функции печени или почек. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек стоит назначать половину обыкновенной дозы препарата, что рекомендуется, и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения. При возникновении признаков хронической сердечной недостаточности прием препарата нужно прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фунгoтек in vitro имеет крайне малу способность влиять на клиренс большинстве препаратов, которые метаболизируются за участием системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, толбутамиду, триазолама или оральных контрацептивов).
У пациенток, что одновременно принимают Фунгoтек и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, что вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами – ингибиторами цитохромной системы Р450 (например, циметидин). Поэтому при необходимости одновременного использования этих препаратов с Фунгoтеком может быть необходима коррекция дозы.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15-25C в недоступном для детей, защищенном от света месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на его упаковке.
Похожие статьи
