Финалгель
Финалгель (Finalgel)
международное и химическое название: пироксикам; 4-гидрокси-2-метил-N-2-пиридинил-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид;
Основные физико-химические свойства: прозрачный гель светло-жёлтого цвета, с запахом, несколько подобным запаху изопропилового спирта;
Состав. 1 г геля включает 5 мг пироксикама;
другие составляющие: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, поли-(оксиэтилен)-7-глицерин (моно, ди) алканат (С8-С18), метилгидроксипропилцеллюлоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Гель.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТС М02А Х10.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Пироксикам – это вещество для общего и местного использования, которое принадлежит к классу лекарственных средств, которые ингибируют энзимциклооксигеназу. Он имеет жаропонижающие, анальгетические, противоревматические свойства.
Пироксикам имеет противовоспалительное, анальгетическое, антипиретическое, антитромбогенное действие. Этот фармакологический профиль основано на подавлении синтеза простагландинов с арахидоновой кислоты in vitro, коллагена, что стимулирует агрегацию тромбоцитов человека и животного in vitro, высвобождение лизосомальных энзимов, генерацию реактивного супероксиданиона, хемотаксиз/миграцию нейтрофилов, макрофагов, моноцитов, тромбоцитов.
Фармакокинетика. В зависимости от метода нанесения, локальной эксципиентной основы и предыдущей подготовки кожи после одноразового использования через кожу абсорбируется от 6,7 до 62% местно примененного пироксикама (исследования на животных).
Местное нанесения 20 мг пироксикама, который содержится в 4 г 0,5% геля, под повязкой, приводит к общей абсорбции с фармакокинетическим критерием tmax = 26,7 ± 1,8 часа, максимальная концентрация (Сmax) = 149,2 ± 30,3 нг/мл плазмы, площадь под кривой концентрация/час (AUC0Ґ) = 11447 ± 2276 нг час/мл, период полувыведения (t1/2 элиминация) = 45,9 часа. Повторное использования на определенной области приводит к такой концентрации пироксикама в прилегающей жировой ткани, мышцах, коллагене, синовиальной жидкости, синовии, что варьирует от 15 до 40 нг/г или нг/мл соответственно. Через несколько дней аналогичная концентрация определяется в участках, отдаленных от места нанесения.
Показания для использования. Болевой, воспалительный синдром при напряжении и растяжении связок, при ударах; спортивные травмы; перенапряжение мышц; боль в суставах и сухожилиях; артриты; тендиниты, тендовагиниты; плечелопаточный периартрит.
Способ использования и дозы. Если не назначено иначе и в зависимости от площади болевого участка наносить 1 г геля Финалгель (соответственно до размера лесного ореха) 3 - 4 раза в день.
Гель нужно наносить на болевой участок и медленно втирать в кожу около поврежденного сустава или окончания.
Продолжительность лечения зависит от контроля симптомов и составляет обыкновенно 1– 4 недели.
Побочное действие. Редко наблюдаются местные раздражения кожи; реакции гиперчувствительности; в отдельных случаях - желудочно-кишечные нарушение и затруднение дыхания.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к пироксикаму или какого угодно неактивного ингредиента;
гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или остальных нестероидных противовоспалительных препаратов;
беременность, кормление грудью;
почечная недостаточность;
детский возраст (до 14 лет).
Передозировка. на настоящее время передозировка у людей не наблюдалось.
Особенности использования.
Поскольку пироксикам в незначительном количестве выводится в молоко матери-кормилицы, использование Финалгеля следует прекратить в период лактации.
Не рекомендуется назначать Финалгель детям до 14 лет из-за отсутствия окончательного терапевтического опыта.
Больные астмой, аллергические риниты, с полипами носа, хроническими обструктивными заболеваниями лёгких или хроническими инфекциями лёгких более чувствительны к нестероидным противовоспалительным препаратам и реагируют более часто приступами астмы, местными кожно-слизистыми отеками.
Необходимо избегать попадания геля на открытые раны и слизистые оболочки.
Во время лечения следует избегать употребление алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В случае использования Финалгеля за назначением взаимодействий с другими препаратами не наблюдаются.
Условия и сроки хранения. Хранить при комнатной температуре (не выше 25º С) в безопасном, недоступном для детей месте.
Не использовать после окончания срока годности, отмеченного на внешней упаковке! Срок годности – 5 лет. Не использовать более 6 месяцев после раскрытия тубы!