Фексофаст
Фексофаст (Fexofast)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: одна таблетка содержит 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, лактоза, примелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид, магния стеарат, краситель Sunset Yellow Lake (таблетки 180 мг).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки 120 мг: белого или почти белого цвета, круглые выпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки 180 мг: таблетки оранжевого цвета, удлиненные покрытые оболочкой.
Название и месторасположение производителя. Микро Лабс Лимитед
92, Сипкот, Хосур-635126, Индия.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного использования.
Код АТС R06A X26.
Фармакологические свойства. Фексофенадин, как активный метаболит терфенадина, является антигистаминовым средством с селективным блокированиям Н1-гистаминных рецепторов. Фексофенадин способен прекращать антиген-индуцированный бронхоспазм в сенсибилизованой морской свинки и высвобождение гистамина с перитонеальных тучных клеток крыс. В лабораторных животных видзначалась отсутствие антихолинергического эффекта или альфа1-адренергического блокирования. Кроме того, препарат не имеет седативного действия.
Фармакокинетика. Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального использования, максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2,6 час. После разового перорального приема 180 мг препарата уровень его концентрации в плазме крови равнялся 494 нг/мл, а после приема 120 мг препарата – 427 нг/мл.
60 - 70 % принятого фексофенадина связывается с белками плазмы крови.
Фексофенадин испытывает незначительных метаболических изменений (печеночных и поза печеночных), поэтому он обнаруживается в моче и фекалиях животных и людей преимущественно в неизменном виде.
Период полувыведения фексофенадина составляет 14,4 часа. Выводится преимущественно с жёлчью, тогда как до 10 % от принятой дозы выводится в неизменном виде почками.
Показания для использования. Для облегчения симптомов, связанных с сезонными аллергическими ринитами (чихания, ринорея, зуд в носу/поднебье/горле, зуд/слезотечение/покраснение глаз), симптоматического лечения хронической крапивницы.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата, детский возраст до 12 лет.
Необходимые меры безопасности при применении. Фексофаст следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии заболеваний печени или почек на основании отсутствии окончательного опыта использования фексофенадина гидрохлорида у пациентов этих групп.
Особенные предостережения. Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролированные исследования влияния препарата на женщин в период лактации не проводились. Следует быть осторожными при назначении препарата женщинам, которые кормят грудью, или следует решить вопрос про приостановку кормления грудью на основании того, что фексофенадина гидрохлорид способен проникать в грудное молоко.
Использование препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакций при вождении автотранспорта или другими механизмами. Перед тем как приступать до вождения транспортным средством, рекомендуется уточнить индивидуальную реакцию на Фексофаст.
Способ использования и дозы. Взрослым и детям возрастом более 12 лет назначают в зависимости от показаний: при симптоматическом лечении хронической крапивницы - по 180 мг Фексофаста 1 раз в сутки; для облегчения симптомов, связанных с сезонными аллергическими ринитами - по 120 мг Фексофаста 1 раз на сутки.
Передозировка. В случае передозировки Фексофаста, следует употреблять стандартные меры (промывание желудка) для выведения препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективный для выведения фексофенадина с крови.
Побочные эффекты. Во время проведения клинических исследований, наиболее часто наблюдались такие побочные эффекты:
со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение и утомление;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Неблагоприятные явления были одинаковые у пациентов, которые принимали Фексофаст и плацебо. Побочные эффекты, в том числе сонливость, не были связанные с возрастом, полом и расой а зависели только от дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. При одновременном применении Фексофаста с другими препаратами возможна их взаимодействие (совместно с эритромицином или кетоконазолом, концентрация фексофенадина в плазме повышается в
2-3 раза). Фексофенадин не биотрансформируется в печени и через это не вступает в взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются печенью.
При приёме антацидов (альмагеля и остальных препаратов, которые содержат алюминий или магний) за 15 минут до использования фексофенадина наблюдается снижение его биодоступности. Поэтому рекомендуется, чтобы интервал между приёмами фексофенадина и таких антацидов составлял 2 часа.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистеры; по 3 блистеры в коробке из картона.
По 4 таблетки в блистеры; по 1 блистеру в коробке из картона.
Похожие статьи
