Дротаверин раствор для инъекций
Дротаверин раствор для инъекций Drotaverine pro injectionibus
международное и химическое название: drotaverine, 1 – (3,4 – диэтокси-бензил) 6,7 – диэтокси – 3,4 – дигидро – изохинолон гидрохлорид;
Основные физико-химические характеристики: прозрачный от почти бесцветного до бледно-жёлтого цвета раствор с зеленоватым оттенком, без механических включений.
Состав. 1 мл раствора включает 20 мг дротаверина гидрохлорида;
другие составляющие: спирт абсолютный, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия сульфит, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические спазмолитики и холиноблокаторы.
АТС А03А Д02.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Дротаверин - спазмолитик миотропного действия. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды. По выраенности и продолжительностью спазмолитического действия превосходит папаверин. Не оказывает действия на вегетативную нервную систему и ЦНС. Действует непосредственно на гладкомышечную мускулатуру и может быть применен как спазмолитик в случаях, когда противопоказано использования лекарственных средств из группы холиноблокаторов (глаукома, гипертрофия предстательной железы). При внутривенном применении действие препарата наблюдается через 2 - 4 мин. Максимальный эффект развивается через 30 минут.;
· фармакокинетика. Распределение. Дротаверин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм. Дротаверина гидрохлорид биотрансформируется в печени. Выделение. Период полувыделения дротаверина составляет 16 час. Выводится в виде метаболитов, 50% выводится с мочой и 30% - с фекалиями.
Показания для использования. Почечная колика; печеночная колика, гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит; кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии); спазмы периферических артерии, спазмы сосудов головного мозга; альгодисменорея. Применяют Дротаверин также для снижения возбудимости матки при беременности и при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Способ использования и дозы. Дозу устанавливают индивидуально. В взрослых применяют внутримышечно, внутривенно и подкожно по 40-80 мг 1-3 раза в сутки. При печеночной и почечной коликах рекомендуется применять внутривенно медленно по 40-80 мг.
При спазмах периферических артерии Дротаверин можно применять внутреннеартериально.
У детей возрастом до 6 лет разовая доза составляет 10-20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг; возрастом 6-12 лет разовая доза – 20 мг, максимальная суточная доза – 200 мг. Применяют 1-2 раза в сутки.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны сердцебиение, ощущение жара; при внутривенном введении наблюдалось снижение артериального давления (до коллапса), развитие AV блокады, аритмии.
Со стороны системы дыхания: при внутривенном введении наблюдались случаи торможение дыхательного центра.
Другие: возможно головокружение, усиление потовыделение.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата; почечная, печеночная или сердечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.
Передозировка. Симптомы: в случае передозировки возможно усиление симптомов, описанных в разделе "Побочное действие".
Лечение: симптоматическое.
Особенности использования. Осторожно применяют у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий. Дротаверин может быть применен в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.
Беременность и лактация. При необходимости в период беременности и при кормлении грудью применять Дротаверин следует осторожно и только тогда, когда возможная польза для женщины перевешивает потенциальный риск для плода.
Условия и сроки хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15°С-25°С.
Срок хранения – 2 года.