Диклоберл 50 суппозитории
Диклоберл 50 суппозитории (Dicloberl 50 suppositories)
Общая характеристика:
международное и химическое название: диклофенак; натриевая соль [2-(2,6-дихлоранилино)фенил]уксусной кислоты);
Основные физико-химические свойства: почти белые или с жёлтоватым оттенком суппозитории, торпедоподобной формы, с вогнутой к середине основною поверхностью;
Состав. 1 суппозиторий включает диклофенака натрия 50 мг;
другие составляющие: пропилгалат, этиловый спирт 96%-и, крахмал кукурузный, жир твердый.
Форма выпуска лекарства. Суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01АВ05.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Диклофенак натрия - нестероидный противовоспалительный аналгезивный препарат, который тормозит синтез простагландинов. При лечении у больных уменьшается боль, отек и повышена температура тела, которые были обусловлены воспалительными процессами. Также он тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфорной кислотой и коллагенами.
Фармакокинетика. После ректального введения максимальная концентрация в плазме достигается через 30 минут. Приблизительно 30% действующего вещества выводится в метаболизованом виде с калом. Около 70% поддается метаболизму в печени (гидроксилирования и конъюгация) и выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками. Период полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет 2 часа. Связывание с белками плазмы достигает 99%.
Показания для использования. Острые воспаление суставов (острые артриты), в том числе приступы подагры; хронические воспаление суставов (ревматоидный артрит, хронический полиартрит); болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) и воспалительно-ревматические заболевания позвоночника; состояния раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артрозы, спондилоартрозы); ревматические поражения мягких тканей; болезненные отеки или воспаление после травм и операций.
Способ использования и дозы. Суппозитории Диклоберл 50 следует вводить глубоко в задний проход, по возможности после опорожнения кишечника. Дозы препарата устанавливаются в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендованный диапазон доз для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 50 – 150 мг Диклоберла 50 в сутки, суточная доза должна быть распределенная на 2 – 3 приема. Продолжительность применение препарата устанавливает врач.
Побочное действие. Пищеварительный тракт. Часто наблюдаются жалобы на тошноту, рвота, понос, а также незначительные кровотечения, которые в исключительных случаях могут привести к анемии. Иногда имеют место диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, появление язв в пищеварительном тракте с возможным развитием кровотечения и прорыва. В единичных случаях наблюдается кровавая рвота, мелена или кровавый понос. В отдельных случаях наблюдались стоматит, глоссит, поражения пищевода, колит с кровотечением, запоры. При применении суппозиториев сообщалось про местные реакции раздражения, выделение кровянистого слизи и болезненный дефекацию. Центральная нервная система. Иногда может иметь место головная боль, возбуждения, раздражительность, утомляемость, головокружение, оглушение. В единичных случаях наблюдаются нарушение чувствительности, расстройство вкусовых ощущений, нарушения зрения (расплывчатое виденье или двоение в глазах), шум в ушах, нарушение слуха, нарушения памяти, дезориентация, судороги, ощущение страха, кошмары во сне, тремор, депрессия и другие психопатические реакции. В отдельных случаях наблюдалась симптоматика асептического менингита, которая сопровождалась ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвоте, повышением температуры тела и помрачение сознания. Вероятно, до этого склонные больные с аутоиммунными заболеваниями. Кожа. Редко наблюдались реакции повышенной чувствительности, такие как кожное высыпание и зуд, крапивница, алопеция. В отдельных случаях наблюдались буллёзная экзантема, экзема, эритема, фотосенсибилизация, пурпура, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайела. Лёгкие. В единичных случаях наблюдались интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, развитие острой недостаточности, протеинарии и /или гематурии. В отдельных случаях наблюдалось нефротический синдром. Печенка. Изредка наблюдались повышение сывороточных трансаминаз. В единичных случаях – поражения печени (гепатит с желтухой или без, в отдельных случаях с молниеносным течением, без продромальных симптомов). Поджелудочная железа. В отдельных случаях наблюдается развитие панкреатита. Кровь. В отдельных случаях наблюдались нарушение кроветворение (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), первыми признаками нарушений могут быть понос, боль в горле, поверхностные повреждения слизистой рта, гриппоподобные жалобы, выраженная общая слабость, носовые и кожные кровотечения. В отдельных случаях наблюдалась гемолитическая анемия. Сердечно-сосудистая система. В отдельных случаях наблюдались учащенное и усиленное сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления. В единичных случаях – сердечная недостаточность. Системные реакции и другие системы органов. Наблюдались тяжелые реакции повышенной чувствительности в виде отеке лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей; появления одышки, вплоть до развития приступу астмы; появления тахикардии, падения артериального давления, вплоть до развития небезопасного для жизни шока. Изредка наблюдались аллергический васкулит и пневмонит. Редко наблюдались периферические отеки (у больных с сердечной недостаточностью или с ограниченной функцией почек). В единичных случаях сообщалось про ухудшению течении воспалительных процессов инфекционной этиологии – развитие некротизирующего фасцита.
Противопоказания. Диклоберл50 не применять при повышенной чувствительности к диклофенака или к остальным компонентам лекарственного средства; при невыясненных причинах нарушение функции кроветворение и сворачивания крови; при язвах желудка и кишечника; при желудочно-кишечных, цереброваскулярных и остальных острых кровотечениях; в период последнего триместра беременности; при лечении детей до 15 лет.
Передозировка. Симптомами передозировки диклофенака натрия является нарушения со стороны центральной нервной системы, которые сопровождаются главным болью, головокружением, прострацией и потерей сознания, а у детей, добавочно – миоклоническими судорогами. Кроме этого наблюдаются боли в животе, тошнота, рвота. Также могут наблюдаться кровотечения со стороны пищеварительного тракта, нарушение функций печени и почек. Лечение передозировки: специфического антидота нет. Проводиться симптоматическое медикаментозного лечения.
Особенности использования. Диклофенак натрия следует назначать только после того, как тщательно взвешено сравнения "польза/риск" в первом и другому триместрах беременности; в период кормления грудью; при индуцированных порфириях; при системной красной волчанке, а также при смешанных коллагенозах. Под особенно тщательным контролем врача диклофенак натрия применяют у больных с жалобами со стороны пищеварительного тракта или при показаниях в анамнезе язвой желудка или кишечника или на воспалительные процессы в кишечнике (язвенный колит, болезнь Крона); у больных с повышенным артериальным давлением или с сердечной недостаточностью; при уже имеющихся поражениях почек; при тяжелых нарушениях функции печени; у больных непосредственно после серьезных хирургических вмешательств; у пациентов пожилого возраста. Что касается назначение диклофенака натрия больным с вазомоторным ринитом, с полипами носа, с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также лицам с повышенной чувствительностью к остальных препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств, то его применяют только при условии непосредственного лекарственного присмотра и при наличии необходимых средств для придания экстренной медицинской помощи, поскольку в этой категории больных возможно развитие аллергических реакций. Эти реакции могут выявлять в виде припадков астмы, отеке Квинке или появлении крапивницы. Это положение касается и больных на аллергию, потому что в них также существует повышенный риск развития реакций повышенной чувствительности при применении диклофенака натрия. При длительном применении диклофенака натрия необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек, а также контролировать картину крови. Этот лекарственный препарат может снизить реакцию больного на способность брать активное участие в дорожном движении, а также обслуживать механические средства. Это состояние усиливается при употреблении алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование диклофенака натрия с дигоксином, фенитоином, литием может повысить содержимое этих лекарств в плазме. Диклофенак натрия ослабляет действие диуретиков и антигипертензивных средств. Диклофенак натрия может ослабить активность ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, а также повышает риск развития нарушений функции почек при их одновременном применении. Одновременное использование диклофенака натрия и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. Одновременное использование диклофенака натрия и глюкокортикоидов или остальных нестероидных противовоспалительных средств повышает риск появления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Приём диклофенака натрия в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в крови и увеличение его токсичности. Лекарственные средства, которые содержат пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлить выведение диклофенака натрия из организма. на настоящее время не выявлено взаимодействий между диклофенаком натрия и антикоагулянтами. Несмотря на это, необходимо быть осторожным при их одновременном применении. Диклофенак натрия может повысить нефротоксичность циклоспорина. Имеются сообщения про повышение уровня сахара в крови после приема диклофенака натрия, что потребовало коррекцию дозы назначенного противодиабетического препарата.
Сроки и условия хранения. Хранить при температуре не выше за 25°С! Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.
Похожие статьи
