Церулоплазмин порошок лиофилизованный для приготовления раствора для инъекций
для медицинского использования препарата
Церулоплазмин порошок лиофилизованный для приготовления раствора для инъекций (Ceruloplasminum)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса голубого цвета, гигроскопическая;
Состав. 1 флакон (ампула) включает 0,1 г церулоплазмина.
Форма выпуска лекарства. Порошок лиофилизованный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови. АТС B05A А02.
Фармакологические свойства. Церулоплазмин - медь-содержащий многофункциональный фермент, который представляет собой гликопротеид альфа-глобулиновой фракции сыворотки крови человека (донорской или плацентарной). Антиоксидант с иммуномодулирующим и гемостимулирующим действием. Церулоплазмин принадлежит к биогенным препаратам. Повышает стабильность клеточных мембран (антиоксидантное действие, торможение перекисного окисления липидов), берёт участие в ионном обмене, иммунологических реакциях, стимулирует гемопоэз (красный росток кроветворения), уменьшает интоксикацию. Церулоплазмин берёт участие в неспецифической защите организма от вредных факторов.
Фармакокинетика. Не исследовалось в связи с природным происхождениям препарата.
Показания для использования. Церулоплазмин применяют для стимуляции гемопоэза, снижение интоксикации, для иммунологической коррекции в комплексной терапии онкологических больных. Его назначают в период дооперационной подготовки, особенно ослабленным больным с анемией, интоксикацией и истощениям; в раннем послеоперационном периоде больным с массивной операционной кровопотерей, с гнойно-септическими осложнениями, при проведении комбинированной химиотерапии, в том числе у больных с гемобластозами при умеренно выраженной интоксикации. Препарат также применяют в комплексной терапии больных на острый и хронический остеомиелит.
Способ использования и дозы. Церулоплазмин применяют в виде раствора (рН 6,5-7,5), который готовят с лиофилизованого порошка. Церулоплазмин вводят внутривенно капельно, со скоростью 30 капель за минуту. Для введения содержимое 1 флакона или ампулы разводят в 200 мл 5 % раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида.
Онкологическим больным в период дооперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1,5-2 мг/кг массы тела. Курс лечения (в зависимости от состояния больного) составляет 10 введений, ежедневно или через день.
В послеоперационном периоде доза препарата определяется величиною кровопотери и составляет от 1,5 мг/кг (при малом потере крови) до 6 мг/кг (при большой потере крови). Вводят ежедневно, 1 раз в день в течение 7-10 дней.
При проведении химиолучевого лечения разовая доза составляет 4-6 мг/кг, курс лечения - 10-14 инъекций (по 3 введения в неделю). Для больных на гемобластозы разовая доза составляет 1,5-3 мг/кг, курс лечения - 7 -10 инъекций (ежедневно, 1 раз в день).
При остром остеомиелите разовая доза Церулоплазмина составляет 2,5 мг/кг. Курс лечения состоит с 5 инъекций, которые назначают ежедневно или через день. При хроническом остеомиелиты препарат вводят по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дни, а потом по 2,5 мг/кг 3-7 раз через день.
Побочное действие. В начале лечения возможны ощущение прилив крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях дозу снижают, скорость введения уменьшают или отменяют препарат.
Опыт клинического использования показывает, что часто побочные эффекты связанные с увеличением скорости инфузии препарата. При медленном капельном введении препарат, как правило, переносится хорошо.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения. Детский возраст, беременность и период лактации из-за отсутствия опыта использования Церулоплазмина при лечении этих категорий больных.
Передозировка. Не наблюдалось.
Особенности использования. При назначении кортикостероидов в крупных дозах, когда является риск развития сахарного диабета, Церулоплазмин следует разбавлять в изотоническом растворе натрия хлорида.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При введении препарата используют отдельную систему для внутривенных инъекций. Препарат используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Условия и срок хранения. Хранят в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше + 5 °С.
Срок хранения - 2 года.