Азивок таблетки
Азивок (Aziwok)
Международное название: azithromycin;
Основные физико-химические характеристики: овальные, обоевыпуклые, покрытые оболочкой таблетки, с линией разлома на одной стороне, белого или почти белого цвета;
Состав. 1 таблетка содержит азитромицина в виде азитромицина дигидрата 500 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кислота стеариновая очищенная, кремния диоксид коллоидный;
оболочка: гипромелоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01FА10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грампозитивные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus; грамнегативные бактерии: Нaemophylus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы (Bacteroides bivins, Clostridium perfinges, Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, treponema pallidum и Borrelia burgdoferi. Не влияет на грампозитивные микроорганизмы, стойкие к эритромицину.
Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается из пищевого канала, что обусловлено стойкостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-3 час и составляет 0,4 мг/л при приёме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в том числе в поджелудочную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10 – 15 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связываниям азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, что окружает лизосомы. Это определяет в свою очередь большой объем мнимого распределения (31,1 л/кг) и высокий плазматический клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его. Хорошо проникновение азитромицина в клетки и накопления в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаление, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенно не влияет на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаление препарат сохраняется в течение 5 – 7 дней после приема последнего дозы, что дало возможность разработать не длительные (3 и 5-дневные) курсы лечения.
Элиминация азитромицина с сыворотки крови проистекает в два этапа: период полувыведения составляет 14 – 20 час между 8 и 24 час после приема препарата и 41 час - в интервале от 24 до 72 час, что дает возможность применять препарат 1 раз в сутки.
Показания к применению.
Азивок применяется для лечения инфекционных заболеваний, обусловленных чувствительными к препарату возбудителями:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;
болезнь Лайма (борелиоз) в лечении начальной стадии (еrythema migrans);
инфекции кожи и мягких тканей (бешиха, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы);
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;
инфекции, которые передаются половым путём и инфекции мочевого тракта: гонорейный и негонорейный уретриты, цервицит, кольпит.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к азитромицина. Беременность и период лактации.
Применение и дозы препарата. Дозы и срок лечения устанавливает врач. Азивок принимают внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.
Взрослым и детям возрастом от 14 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей назначают в первую сутки лечения 1 таблетку однократно, с 2-й по 5-у сутки - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 – 7 дней.
При острых инфекциях мочеполовых органов (острый уретрит, цистит, цервицит, кольпит) – 2 таблетки Азивока однократно.
При болезни Лайма назначают 2 таблетки однократно в первый день лечения, в следующие дня - по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori, назначают по 2 таблетки в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Детям возрастом до 14 лет препарат назначают в виде суспензии.
Побочное действие.
Побочные симптомы возникают редко. Чаще всего наблюдаются нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта и печени (тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз). Очень редко может возникнуть неприятное ощущение в области сердца, ангионевротический отек, кожные высыпания, головная боль.
Передозировка.
Симптомы: временное потеря слуха, выраженная тошнота, диарея, рвота.
Проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
Особенности использования.
В связи с особенностями фармакокинетики препарата при указанных показаниях не возникает необходимости применять препарат дольше отмеченного в инструкции времени.
Для лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу.
Следует осторожно применять Азивок у больных с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени через недостаточное количество исследований.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном приёме антацидных средств или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал между приёмами этих препаратов становил не менее 2 час. Следует осторожно назначать азитромицин одновременно с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает эффекты указанных препаратов.
Условия и сроки хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Срок годности – 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на его упаковке.