Артифрин-Здоровье форте
Артифрин-Здоровье форте (Artiphrinum–Zdorovye FORTE)
Общая характеристика:
Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный или слегка жёлтовато-зеленоватый раствор;
Состав. 1 мл включает артикаина гидрохлорида (в пересчете на 100% вещества) - 40 мг, эпинефрина (в пересчете на 100% вещества) - 10 мкг (в форме гидрохлорида);
другие составляющие: натрия метабисульфит, глицин, натрия хлорид, 1М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. Артикаин, комбинации. Код АТС N01B В58.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Артифрин-Здоровье (1:100 000) форте назначен для местной анестезии в стоматологии. Артикаин – местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. В тканях подлежит гидролиза и высвобождает основу, которая имеет липофильные свойства и легко проникает через мембрану внутрь нервного волокна. Ионизируется и трансформируется в катион. Взаимодействуя с рецепторами, тормозит вход ионов натрия в клетку в фазе деполяризации и блокирует проведение импульса по нервному волокну. Эпинефрин (адреналин) проявляет сосудосужающее действие, благодаря чему проистекает усиление и пролонгация местноанестезирующего эффекта артикаина. Анестезия после введения препарата развивается через 1 - 3 минуты с продолжительностью эффективной хирургической анестезии не менее 75 минут. Препарат характеризируется хорошим тканевой переносимостью и не проявляет неблагоприятного действия на заживление послеоперационной раны.
Фармакокинетика. Артикаин при пидслизистому введении в полость рта проявляет высокую диффузионную способность. Период полувыведения - 25, 3 минуты. Препарат в минимальной мере проникает через плацентарный барьер, практически не выводится с грудным молоком.
Показания для использования. Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии при таких операциях и манипуляциях:
- операции на слизистых оболочках или кости, которые нуждаются выраженного эффекта ишемии;
- операции на пульпы зуба (ампутация и экстирпация пульпы);
- удаления поломанного зуба (остеотомия);
- удаления зуба, пораженного апикальным парадентитом;
- операция Кондуелла-Люка;
- чрезкожный остеосинтез;
- кистэктомия;
- мукогингивальные операции;
- резекция верхушки корня зуба;
- препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов.
Способ использования и дозы. Дозу препарата Артифрин-Здоровье форте устанавливают индивидуально, с учётом тяжести и продолжительности операционного вмешательства.
При неусложненной щипцовой экстракции верхнего зуба из-за отсутствия воспаление обыкновенно достаточно вестибулярной инъекции 1, 7 мл препарата на каждый зуб. В отдельных случаях бывает необходима дополнительная вестибулярная инъекция от 1 до 1, 7 мл для обеспечения полной анестезии. Для анестезии при поднебных разрезах и при наложении швов достаточно поднебной депо-инъекции в дозе 0, 1 мл. При многочисленных экстракциях около расположенных зубов количество вестибулярных инъекций обыкновенно удается уменьшить.
При неусложненной щипцовой экстракции нижних премоляров из-за отсутствия воспаление обыкновенно достаточно инъекции по типу инфильтрационной анестезии в дозе 1, 7 мл препарата на каждый зуб. Если не удается достичь полной анестезии, выполняют дополнительную вестибулярную инъекцию в дозе от 1 до 1, 7 мл. За отсутствии желательного эффекта необходимо провести обычную анестезию методом нижнечелюстной блокады.
Для подготовки полости или препарирование под коронку какого угодно зуба, за исключением нижних молярив, выполняют вестибулярную инъекцию препарата в дозе 0, 5 - 1, 7 мл на каждый зуб. Оптимальная доза зависит от желательной глубины и продолжительности анестезии.
Максимальная доза артикаина для взрослых - 7 мг/кг (0, 18 мл раствора/кг), для детей – 5 мг/кг (0, 13 мл/кг). Дозы до 500 мг (12, 5 мл раствора) как правило хорошо переносятся. До инъекции следует всегда проводить пробную аспирацию для исключения возможности внутрисосудистого введения.
Побочное действие. Препарат как правило хорошо переносится пациентами. Однако возможно развитие побочных явлений.
Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от примененной дозы возможны случаи нарушения сознания, вплоть до её потери; нарушение дыхания, вплоть до его остановки; мышечный тремор, непроизвольные подергивание мышц, который иногда прогрессируют, вплоть до генерализованых судорог; тошнота, рвота.
Со стороны органа зрения: изредка - помутнения в глазах, проходящая слепота, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, которые обнаруживаются снижением артериального давления, тахикардией или брадикардией.
Аллергические реакции: отек или воспаление на месте инъекции; покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек разной степени выраженности, включая отек верхней и/или нижней губы, щоки, языка, голосовой щели с осложнениям проглатывания и дыхания; крапивница. Эти явления могут прогрессировать, до развития анафилактического шока.
Другие: головная боль, связан, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина.
При случайной внутрисосудистой инъекции на месте введения могут развиться зоны ишемии, который иногда прогрессируют до тканевого некроза.
При нарушении техники инъекции – повреждения нерва, до развития параличу лицевого нерва.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к артикаина, адреналина, сульфитов. Пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии. Закрытоугольная глаукома.
Препарат не следует применять пациентам с дефицитом холинэстеразы, потому что в этих больных является вероятность пролонгации, а иногда и усиление действия препарата.
Передозировка. При развитии начальных признаков побочных реакций или токсического действия (головокружение, двигательные беспокойства, ступор) следует прекратить введения препарата, придать пациенту горизонтального положения. Обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Рекомендуется начать внутривенную инфузию кристаллоидных растворов даже в этом случае, если симптомы не здаються тяжелыми, для дальнейшего обеспечения внутривенного доступу. При нарушениях дыхания нужно назначить кислород в зависимости от тяжести состояния; при необходимости - использовать искусственное дыхание или интубацию трахеи для проведение искусственной вентиляции лёгких. Аналептики центрального действия противопоказаны.
Мимовильни мышечные сокращения или генерализованные судороги устраняют внутривенным введением барбитуратов короткой или ультракороткого действия. Их введения нужно проводить медленно, в зависимости от эффекта, продожая при этом ингаляцию кислорода и мониторинг сердечной деятельности. Введение барбитуратов сопровождают инфузионною доставкою жидкости через раньше назначенную канюлю.
При тахикардии или артериальной гипотензии часто достаточно придать пациенту горизонтального положения с слегка поднятыми ногами.
При тяжелых нарушениях кровообращения, в т.ч. при шоке, следует обеспечить горизонтальное положение пациента с слегка поднятыми ногами, проходимость дыхательных путей, введения кислорода, внутривенную инфузию сбалансированного электролитного раствора, плазмозамещающих растворов, альбумина, внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250 - 1 000 мг метилпреднизолона).
При выраженном снижении артериального давления и возрастании брадикардии – внутривенное введение эпинефрина: 1 мл 1:1 000 раствора раобразуют в 10 мл растворителя и вводят медленно 0, 25 - 1 мл раствора (0, 025 - 0, 1 мг эпинефрина) под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления. Не нужно вводить более 1 мл раствора (0, 1 мг эпинефрина) однократно. Если этой дозы недостаточно, необходимо добавить эпинефрин до инфузионного раствора (скорость инфузии регулируют с учётом частоты сердечных сокращений и уровня артериального давления).
При выраженной синусовой тахикардии или тахиаритмии внутривенно вводят блокаторы бета-адренорецепторов под контролем параметров кровообращения. При повышенные артериального давления у больных артериальной гипертензией назначают периферические вазодилататоры.
Особенности использования. При применении препарата впервые делают кожную пробу: внутрикожно вводят 0, 02 мл препарата и в течение 15 минут наблюдают местное реакцию. При наличии резко выраженной гиперемии, зуда и др. явлений непереносимости, применение препарата в этого пациента противопоказано.
Препарат не можно вводить внутривенно; до введения должна всегда проводится пробна аспирация с целью исключения возможности внутрисосудистой инъекции. Нельзя проводить инъекцию на области воспаления.
В период беременности местная анестезия является методом выбора при хирургических операциях. Артикаин проникает через плацентарный барьер в меньшем мере, чем другие местные анестетики. Через быстрый метаболизм и элиминацию артикаин не определяется в грудном молоке в клинически значимых концентрациях, в связи с этим нет потребности прекращать кормление грудью при его применении.
Пациентам с заболеваниями сердечно-сососудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушение ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярные нарушения, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземою, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно назначать Артикаин с эпинефрином (1:200 000), который включает меньшее дозу эпинефрина.
Не следует применять для инъекций поврежденные карпулы. Частично применении карпулы не можно применять для лечения остальных пациентов (риск заражения вирусным гепатитом и др.).
Употребление еды возможно только после возобновление чувствительности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сосудосужающий эффект эпинефрина усиливается трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы.
Не следует применять Артифрин-Здоровье форте на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку при этом возникает риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не допускать замораживание. Срок годности - 2 года.
Похожие статьи
